Cyclo 3 fort kemény kapszula 30x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Cyclo 3 Fort kemény kapszula

Ruscus aculeatus L. rhizoma (szúrós csodabogyó gyökértörzs) száraz kivonata, heszperidin‑metil‑kalkon, aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-           Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-           További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-           Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-           Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei aranyeres roham esetén 3‑4 napon belül, vénás keringési zavar esetén pedig 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Cyclo 3 Fort kemény kapszula?

A Cyclo 3 Fort három hatóanyag kombinációját tartalmazza: szúrós csodabogyó, heszperidin‑metil‑kalkon és aszkorbinsav (C-vitamin).

A Cyclo 3 Fort a kapillárisstabilizáló gyógyszerek közé tartozik (szív-érrendszer).

Ez a gyógyszer vénás tonizáló és érvédő hatású (növeli a vénák tónusát és a kapilláris ellenállást, és csökkenti az érfal áteresztőképességét) is.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cyclo 3 Fort?

A gyógyszer felnőtteknél alkalmazható:

-                 a vénás keringési betegségekkel kapcsolatos tünetek megelőzésére: vizenyősség (ödéma), fáradt, nehéz láb, fájdalom;

-                 aranyér okozta tünetek csökkentésére: végbélfájdalom, a végbél vénáinak tágulata és gyulladása, viszketés, vérzés.

 

2.       Tudnivalók a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát:

-                 ha allergiás (túlérzékeny) a szúrós csodabogyóra, a heszperidin‑metil‑kalkonra és az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-                 ha Önnek vastárolási zavara van (talasszémia, hemokromatózis, szideroblasztos anémia), mivel a készítmény aszkorbinsavat (C-vitamint) tartalmaz.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-                 Hasmenés jelentkezése esetén hagyja abba a kezelést, és forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont – Lehetséges mellékhatások).

-                 Vénás keringési elégtelenség: ha a diszkomfortérzés és/vagy az erek gyengeségének tünetei (vérömleny, hajszálértágulat, visszértágulat) 2 hetes kezelés után nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.

-                 Aranyeres roham: a készítmény alkalmazása nem helyettesíti a végbéltáji betegségek specifikus kezelését.

-                 Ha az aranyeres bántalmak a kezelés megkezdését követő néhány napon belül (3-4 nap) nem csökkennek, feltétlenül forduljon a kezelőorvosához.

Az aszkorbinsav (C-vitamin) befolyásolhatja bizonyos laborvizsgálatok, mint például a vércukor-, bilirubin-, transzaminázaktivitás- és laktát‑meghatározás és egyebek, eredményét.

A Cyclo 3 Fort alkalmazását legalább 48 órával a laboratóriumi vizsgálat elvégzése előtt javasolt abbbahagyni.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Cyclo 3 Fort kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása során a gyógyszerek hatása módosulhat.

Szalicilátokkal (pl. fájdalom- és lázcsillapítók tartalmazzák) történő egyidejű alkalmazása esetén a Cyclo 3 Fort-ban lévő aszkorbinsav vesén keresztül történő kiválasztása megemelkedhet, ezáltal a készítmény hatása csökkenhet.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cyclo 3 Fort kemény kapszula szedése elővigyázatosságból, a terhesség ideje alatt nem javasolt.

Nem ismert, hogy a Cyclo 3 Fort kemény kapszula kiválasztódik-e az emberi anyatejbe és így hatással lehet-e a szoptatott csecsemőre. Ennek megfelelően, a Cyclo 3 Fort kemény kapszula szoptatás alatt nem szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer ilyen jellegű hatásaira vonatkozóan specifikus vizsgálatokat nem végeztek.

A Cyclo 3 Fort kemény kapszula „Sunset yellow” FCF (E110) színezéket tartalmaz

Ez a gyógyszer segédanyagként „Sunset yellow” FCF (E110) színezéket tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.

3.       Hogyan kell szedni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás:

Az ajánlott adag:

-                 vénás keringési zavar esetén: naponta 2-3 kemény kapszula;

-                 aranyeres roham esetén: naponta 4-5 kemény kapszula.

Az alkalmazás módja:

A gyógyszert szájon át kell szedni.

A kemény kapszulákat egy pohár vízzel kell bevenni.

 

A kezelés szokásos időtartama:

-                 vénás keringési elégtelenség esetén: ha a diszkomfortérzés és/vagy az erek gyengeségének tünetei (vérömleny, hajszálértágulat, visszértágulat) nem javulnak 2 hetes kezelést követően, forduljon kezelőorvosához;

-                 aranyeres roham esetén: a kezelés csak rövid ideig (3‑4 napig) tarthat. Ha az aranyeres panaszok 3‑4 napos kezelést követően is fennállnak, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Cyclo 3 Fort kemény kapszulát vett be

A túlzott mennyiségű aszkorbinsav (C‑vitamin) (a Cyclo 3 Fort egyik összetevője) hemolitikus anémiát (vérszegénység) okozhat G6DP (glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzim) hiány esetén. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kemény kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Cyclo 3 Fort kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások a következők:

-                 Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő):

Hasmenés, ami néha súlyos, és a kezelés leállítását követően gyorsan megszűnik (lásd 2. pont –  Figyelmeztetések és óvintézkedések), hasi fájdalom.

-                 Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő):

Álmatlanság, emésztési zavar (funkcionális emésztési zavar), hányinger, bőrpír, viszketés, izomgörcs, végtagfájdalom (a kezekben vagy lábakban).

-                 Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-nél fordul elő):

Idegesség, szédülés, hideg végtagok, vénafájdalom (a vénák érzékenysége). emésztőrendszeri zavarok, aftás szájnyálkahártya‑gyulladás (a szájüreg hólyagos gyulladása), emelkedett alanin‑aminotranszferázszint (májenzim).

-                 Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Gyomorfájdalom. Foltosan kidudorodó bőrkiütés és csalánkiütés (viszketéssel járó duzzadt vörös, kiemelkedő foltok). Kolitisz (vastagbélgyulladás), a kezelés abbahagyásakor visszaforduló folyamat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Cyclo 3 Fort kemény kapszulát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cyclo 3 Fort kemény kapszula?

-        A készítmény hatóanyagai: egy kemény kapszula tartalma:150 mg Ruscus aculeatus L. rhizoma (szúrós csodabogyó gyökértörzs) 5~7,5:1 arányú kivonata, 85% V/V etanollal kivonva, 150 mg heszperidin‑metil‑kalkon és 100 mg aszkorbinsav (C‑vitamin).

-        Egyéb összetevők:

kapszulatöltet: makrogol 6000, hidrofób kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, talkum

kapszulahéj: „Sunset yellow” FCF (E110), kinolin sárga (E104), titán‑dioxid (E171), zselatin (lásd 2. pont – A Cyclo 3 Fort kemény kapszula „Sunset yellow” FCF (E110) színezéket tartalmaz).

Milyen a Cyclo 3 Fort kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: a gyógyszer keménykapszulában kerül forgalomba, aminek a teste átlátszatlan sárga, a kupakja pedig átlátszatlan narancssárga

Csomagolás: 20 db, ill. 30 db, ill. 60 db kemény zselatin kapszula alumíniumfóliával lezárt átlátszó műanyag buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 Place Abel Gance

92100 Boulogne, Franciaország

 

Gyártók

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM- Rue du Lycée

45500 Gien, Franciaország

OGYI-T-7142/01         Cyclo 3 Fort kemény kapszula              20×

OGYI-T-7142/02         Cyclo 3 Fort kemény kapszula              30×

OGYI-T-7142/03         Cyclo 3 Fort kemény kapszula              60×

Betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2017. április