Vitamin B12 Richter 300 mcg/ml oldatos injekció 3x1ml
- Gyártó: Richter Gedeon Nyrt.
- Kiszerelés: 3x1ml ampulla törőpontos opc,
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B12 injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vitamin B12 injekció a B12-vitaminhiány okozta betegségek kezelésére alkalmas.
A B12-vitaminhiány pótlása az alábbi felsorolt esetekben lehet szükséges:
- vészes vérszegénység,
- idegbántalmak,
- bizonyos féregfertőzés esetén,
- egyes bélbetegségekben,
- gyomordaganat, gyomornyálkahártya-károsodás esetén,
- egyes sebészeti beavatkozások után, amelyek a B12-vitamin felszívódási zavarait idézik elő a
- bélnyálkahártya károsítása és a vastagbél-mikroorganizmusok vékonybélben elszaporodása folytán;
- bizonyos idült táplálkozási hiánybetegség (sprue)
- gyomorműtét utáni állapot,
- időskori felszívódási zavarok,
- hosszútávú (több éves) gyomorsavtermelés-gátlók szedése,
- egyes veleszületett betegségek, enzimhiányos állapotok.
2. Tudnivalók a Vitamin B12 injekció alkalmazása előtt
Nem kaphat Vitamin B12 injekciót
- ha allergiás a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- egyes vérképzőszervi megbetegedésekben (tüneti vörösvérsejt-szaporulat) adása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin B12 injekció beadás előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A B12-vitamin hatására megnövekszik a szervezet káliumigénye, ezért rendszeres káliumszint-ellenőrzés szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B12
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Hosszantartó aszpirin-adás, szájon át szedhető fogamzásgátlók csökkentik a B12 vitaminszintet.
Alkohol, egyes köszvényellenes szerek (kolchicin), egyes TBC ellenes szerek (4-amino-szalicilsav (PAS)), szájon át szedhető vércukorszint-csökkentők (biguanidok), gyomorsav elválasztást csökkentő szerek (ún. H2 antagonisták), és a neomicin (antibiotikum) csökkenthetik a felszívódást a bélben.
Antimetabolitok és a legtöbb antibiotikum megváltoztathatja a B12-szint mikrobiológiai meghatározásának eredményeit.
A Vitamin B12 injekció egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az erős dohányzás hatástalanítja a B12-vitamint.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ellenőrzött klinikai vizsgálatot nem végeztek, de a szakirodalom mindeddig semmiféle magzatkárosító hatásról nem tesz említést.
A B12-vitamin átjut a méhlepényen, az újszülött vérszintje kb. azonos az anyai szervezetével.
Orvosi elbírálás szerint, a kockázat/haszon mérlegelésével a napi szükségletnek megfelelő mennyiség adható terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vitamin B12 injekció beadása után - amennyiben a kezelőorvos egyéb tanácsot nem ad - lehet gépjárművet vezetni, a készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket eddigi ismereteink szerint nem befolyásolja.
A Vitamin B12 injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B12 injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A B12-vitamin injekciót intramuszkulárisan, izomba fogják beadni Önnek.
Más injekciós ill. infúziós készítménnyel nem adható együtt.
Az adagolást egyedileg, a B12-vitaminhiány súlyosságának figyelembevételével állítja be kezelőorvosa. Vérszegénység (anémia pernicióza) esetén az adagolást élethossziglan kell folytatni, más B12-vitamin-hiánybetegségben a kiváltó ok megszüntetéséig, ill. a szervezet B12 raktárainak feltöltéséig.
Szokásos adagja felnőtteknek és gyermekeknek: 0,3 mg/nap egy-két héten keresztül. Ezután át lehet térni a fenntartó kezelésre, amely havonta 1 mg. Féregfertőzés esetén az eredményes féregűzést követően a megfelelő B12-vitamintartalék kialakítására naponta 0,3 mg egy-két héten keresztül.
Ha az előírtnál több Vitamin B12 injekciót kapott
A szakirodalom semmiféle túladagolásról, ill. mérgező hatásról nem tesz említést. Amennyiben mégis előfordul, a terápia minden esetben tüneti, valamint a készítmény adagolásának felfüggesztése.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokról gyakorisági adatok nem állnak rendelkezésre.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Az injekció beadásakor allergiás jelenségek léphetnek fel.
Érbetegségek és tünetek
Trombózisra (vérrögképződés a vérben) hajlamos egyéneken a megnövekedett vérlemezke-termelődés miatt vérrögképződés, illetve az érpályába jutó, leszakadó vérrög által okozott érelzáródásos szövődmények léphetnek fel.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
A pikkelysömör (pszoriázis) tünetei rosszabbodhatnak. Kontakt ekcémás betegeken, a kézen és lábon kiütések jelenhetnek meg. Ritkán akneszerű bőrelváltozásokat figyeltek meg.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
A fokozott vörösvértest képződés (eritropoezis) következtében átmenetileg vas és folsavhiány, valamint alacsony kálium-szint (hypokalaemia) léphet föl. A nagydózisú B12- vitamint alacsony K+ plazmaszint esetén óvatosan kell alkalmazni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitamin B12 injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin B12 injekció
- A készítmény hatóanyaga a cianokobalamin (0, 3 mg és 1,00 mg ampullánként).
- Egyéb összetevők: Ecetsav (E260, a pH beállítására)/, nátrium-klorid, nátrium-acetát (E262), injekcióhoz való víz.
Milyen a Vitamin B12 injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Jellegzetes piros színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, tiszta, steril, vizes oldat.
1,0 ml oldat átlátszó, színtelen, törőpontos OPC ampullákba töltve.
3x1 ml törőpontos OPC ampulla műanyag tálcában és dobozban.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-2968/01: 3x1 ml
OGYI-T-2968/02: 3x1 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 05. 01.
A Vitamin B12 injekció a B12-vitaminhiány okozta betegségek kezelésére alkalmas.
A B12-vitaminhiány pótlása az alábbi felsorolt esetekben lehet szükséges:
- vészes vérszegénység,
- idegbántalmak,
- bizonyos féregfertőzés esetén,
- egyes bélbetegségekben,
- gyomordaganat, gyomornyálkahártya-károsodás esetén,
- egyes sebészeti beavatkozások után, amelyek a B12-vitamin felszívódási zavarait idézik elő a
- bélnyálkahártya károsítása és a vastagbél-mikroorganizmusok vékonybélben elszaporodása folytán;
- bizonyos idült táplálkozási hiánybetegség (sprue)
- gyomorműtét utáni állapot,
- időskori felszívódási zavarok,
- hosszútávú (több éves) gyomorsavtermelés-gátlók szedése,
- egyes veleszületett betegségek, enzimhiányos állapotok.
2. Tudnivalók a Vitamin B12 injekció alkalmazása előtt
Nem kaphat Vitamin B12 injekciót
- ha allergiás a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- egyes vérképzőszervi megbetegedésekben (tüneti vörösvérsejt-szaporulat) adása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vitamin B12 injekció beadás előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A B12-vitamin hatására megnövekszik a szervezet káliumigénye, ezért rendszeres káliumszint-ellenőrzés szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Vitamin B12
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Hosszantartó aszpirin-adás, szájon át szedhető fogamzásgátlók csökkentik a B12 vitaminszintet.
Alkohol, egyes köszvényellenes szerek (kolchicin), egyes TBC ellenes szerek (4-amino-szalicilsav (PAS)), szájon át szedhető vércukorszint-csökkentők (biguanidok), gyomorsav elválasztást csökkentő szerek (ún. H2 antagonisták), és a neomicin (antibiotikum) csökkenthetik a felszívódást a bélben.
Antimetabolitok és a legtöbb antibiotikum megváltoztathatja a B12-szint mikrobiológiai meghatározásának eredményeit.
A Vitamin B12 injekció egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az erős dohányzás hatástalanítja a B12-vitamint.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ellenőrzött klinikai vizsgálatot nem végeztek, de a szakirodalom mindeddig semmiféle magzatkárosító hatásról nem tesz említést.
A B12-vitamin átjut a méhlepényen, az újszülött vérszintje kb. azonos az anyai szervezetével.
Orvosi elbírálás szerint, a kockázat/haszon mérlegelésével a napi szükségletnek megfelelő mennyiség adható terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vitamin B12 injekció beadása után - amennyiben a kezelőorvos egyéb tanácsot nem ad - lehet gépjárművet vezetni, a készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket eddigi ismereteink szerint nem befolyásolja.
A Vitamin B12 injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B12 injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A B12-vitamin injekciót intramuszkulárisan, izomba fogják beadni Önnek.
Más injekciós ill. infúziós készítménnyel nem adható együtt.
Az adagolást egyedileg, a B12-vitaminhiány súlyosságának figyelembevételével állítja be kezelőorvosa. Vérszegénység (anémia pernicióza) esetén az adagolást élethossziglan kell folytatni, más B12-vitamin-hiánybetegségben a kiváltó ok megszüntetéséig, ill. a szervezet B12 raktárainak feltöltéséig.
Szokásos adagja felnőtteknek és gyermekeknek: 0,3 mg/nap egy-két héten keresztül. Ezután át lehet térni a fenntartó kezelésre, amely havonta 1 mg. Féregfertőzés esetén az eredményes féregűzést követően a megfelelő B12-vitamintartalék kialakítására naponta 0,3 mg egy-két héten keresztül.
Ha az előírtnál több Vitamin B12 injekciót kapott
A szakirodalom semmiféle túladagolásról, ill. mérgező hatásról nem tesz említést. Amennyiben mégis előfordul, a terápia minden esetben tüneti, valamint a készítmény adagolásának felfüggesztése.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokról gyakorisági adatok nem állnak rendelkezésre.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Az injekció beadásakor allergiás jelenségek léphetnek fel.
Érbetegségek és tünetek
Trombózisra (vérrögképződés a vérben) hajlamos egyéneken a megnövekedett vérlemezke-termelődés miatt vérrögképződés, illetve az érpályába jutó, leszakadó vérrög által okozott érelzáródásos szövődmények léphetnek fel.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
A pikkelysömör (pszoriázis) tünetei rosszabbodhatnak. Kontakt ekcémás betegeken, a kézen és lábon kiütések jelenhetnek meg. Ritkán akneszerű bőrelváltozásokat figyeltek meg.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
A fokozott vörösvértest képződés (eritropoezis) következtében átmenetileg vas és folsavhiány, valamint alacsony kálium-szint (hypokalaemia) léphet föl. A nagydózisú B12- vitamint alacsony K+ plazmaszint esetén óvatosan kell alkalmazni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vitamin B12 injekciót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vitamin B12 injekció
- A készítmény hatóanyaga a cianokobalamin (0, 3 mg és 1,00 mg ampullánként).
- Egyéb összetevők: Ecetsav (E260, a pH beállítására)/, nátrium-klorid, nátrium-acetát (E262), injekcióhoz való víz.
Milyen a Vitamin B12 injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Jellegzetes piros színű, részecskéktől gyakorlatilag mentes, tiszta, steril, vizes oldat.
1,0 ml oldat átlátszó, színtelen, törőpontos OPC ampullákba töltve.
3x1 ml törőpontos OPC ampulla műanyag tálcában és dobozban.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-2968/01: 3x1 ml
OGYI-T-2968/02: 3x1 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 05. 01.