Noviform 10 mg tabletta 30x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Noviform 10 mg tabletta

Noviform 20 mg tabletta

 

fozinopril-nátrium

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Noviform tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Noviform tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Noviform tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni a Noviform tablettát?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.              Milyen típusú gyógyszer a Noviform tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének neve: Noviform 10 mg tabletta vagy Noviform 20 mg tabletta. A Noviform az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)–gátlók csoportjába tartozó gyógyszer, mely a vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást és könnyebbé teszi a szív számára a vér pumpálását az egész testben).

A Noviform a következő betegségek kezelésére alkalmazható:

·                magasvérnyomás-betegség;

·                szívelégtelenség (olyan állapot, melyben a szív már nem tudja olyan hatékonyan pumpálni a vért, mint kellene).

2.       Tudnivalók a Noviform tabletta szedése előtt

Ne szedje a Noviform tablettát

·                ha allergiás a fozinopril-nátriumra vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

·                ha korábbi ACE-gátló kezelés (pl. kaptopril, enalapril kezelések) során allergiás reakció lépett fel Önnél (arca, ajkai, nyelve és/vagy torka megdagadt);

·                ha Ön úgynevezett örökletes angioneurotikus ödémában szenved, mely egy súlyos allergiás reakció az arc vagy a torok dagadását okozza, vagy valaha volt hasonló megmagyarázhatatlan allergiás reakciója;

·                ha Ön több mint három 3 hónapja terhes (jobb kerülni a Noviform tabletta szedését a terhesség korai szakaszában is – lásd a 2. pont „Terhesség és szoptatás” című részt);

·                ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

·                ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Noviform szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

·                ha Ön a következő szívbetegségekben szenved: szívbillentyű szűkület, szívizom gyengeség (úgynevezett kardiomiopátia, mely a szívizom gyulladásos állapota), iszkémiás szívbetegség (szívkoszorúér betegség miatt a szívizom vér és oxigénellátása károsodott);

·                ha Önnek agyi érbetegsége van (olyan betegség, mely az agyi ereket érinti);

·                vesebetegség esetén, beleértve a veseartériák betegségét (artéria renális sztenózis) vagy ha Ön vesedialízis alatt áll;

·                ha Ön úgynevezett kollagén vaszkuláris betegségben szenved, pl. reumatoid artritisz, SLE (szisztémás lupusz eritematózus), egy autoimmun betegség, mely ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz;

·                ha Ön cukorbetegségben szenved;

·                ha alacsony a vérének a nátrium tartalma;

·                ha vérének mennyisége csökkent (vérnyomáscsökkenés a folyadékvesztés miatt);

·                ha alacsony sótartalmú diétán van;

·                ha májbetegségben szenved;

·                ha csökken a szervezetének a víztartalma (dehidráció), pl. ha nemrégiben súlyos hasmenés vagy hányás lépett fel Önnél;

·                ha Önnek súlyosan csökkent a fehérvérsejtszáma, mely állapot fertőzésekre hajlamosít.

·                Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Noviform szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a 2. pont „Terhesség és szoptatás” című részt).

·                ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-                 angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;

-                 aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Noviform tablettát” pontban szereplő információkat.

Ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödéma kockázata növekedhet:

-           racekadotril, a hasmenés kezelésére alkalmazott gyógyszer,

-           olyan gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz)

-           vildagliptin, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Noviform tablettát fog szedni és

·                ha olyan kezelés alatt áll, melynek során a véréből egy gép távolítja el a koleszterint;

·                ha Ön úgynevezett deszenzibilizáló kezelés alatt áll (melynek célja pl. a darázs- vagy méhcsípésre adott allergiás válasz csökkentése);

·                ha mellékpajszmirigy-hormon vizsgálat előtt áll; tájékoztassa orvosát, hogy Noviform tablettát szed, mivel arra kérheti Önt, hogy hagyja abba néhány nappal a teszt elvégzése előtt a Noviform tabletta szedését;

·                ha érzéstelenítést igénylő operáció előtt áll (beleértve a fogászati kezelést is); tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Noviform tablettát szed.

Egyéb fontos információk

·                A fozinopril nem hat olyan jól az afro-karibi betegek esetében, és bizonyos mellékhatásoknak fokozott kockázata lehet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások” című részt).

·                Kezelőorvosa megfigyelés alatt tarthatja, mikor Ön először elkezdi szedni a Noviform tablettát. Ez jelenthet vizelet- és vérvizsgálatot is.

Egyéb gyógyszerek és a Noviform tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:

·                egyéb magas vérnyomás kezelésére szánt gyógyszerek, úgymint metildopa, béta-blokkolók (pl. propranolol, atenolol vagy szotalol) vagy kalcium-antagonisták (pl. verapamil);

·                káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek (például bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott trimetoprim és ko-trimoxazol; ciklosporin, amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer; és a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer);

·                fájdalomcsillapítók, úgymint indometacin, ibuprofén vagy acetilszalicilsav, mivel a fozinopril hatékonysága csökkenhet;

·                antacidumok (gyomorpanaszok enyhítésére), mivel a fozinopril hatékonysága csökkenhet. A fozinopril és az antacidum bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie;

·                glicerin-trinitrát és egyéb nitrát származékok, melyek angina pektorisz (mellkasi fájdalom) kezelésére szolgálnak;

·                vazodilatátorok (olyan gyógyszerek, melyek vérerek tágulását okozza), pl. minoxidil;

·                antidiabetikumok (inzulin vagy orális antidiabetikumok), pl. tolbutamid;

·                lítium, mivel a lítiumszint nőhet;

·                triciklusos antidepresszánsok, pl. amitriptilin vagy dozulepin, illetve antipszichotikumok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott szerek), pl. flupentixol;

·                immunoszuppresszánsok (csökkentik a test természetes védekezőképességét), pl. ciklosporin, citosztatikumok, budezonid vagy prokainamid;

·                szisztémás kortikoszteroidok, pl. prednizolon;

·                allopurinol (a köszvény kezelésére);

·                gyógyszerek, úgymint szimpatomimetikumok, pl. szalbutamol, efedrin és bizonyos megfázás, köhögés elleni vagy az influenza tüneteinek enyhítésére alkalmazott készítmények;

·                olyan gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására (szirolimusz, everolimusz és az mTOR-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerek) Lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.

Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

·                ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Noviform tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

A Noviform tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Ne fogyasszon alkoholt, amíg a Noviform tablettát szedi.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Noviform tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Noviform tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Noviform tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Noviform alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön gyógyszere szédülést, alacsony vérnyomást vagy szédülést okozhat. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket.

A Noviform tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Noviform tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3.       Hogyan kell szedni a Noviform tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Bizonyos esetekben, a kezelést kórházban fogják elkezdeni Önnél, ebben az esetben Ön szoros megfigyelés alatt állhat.

A tablettá(ka)t naponta egyszer, lehetőleg ugyanabban az időpontban egy pohár vízzel vegye be.

Noviform 10 mg tabletta

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Noviform 20 mg tabletta

A tablettát ne törje szét, mivel különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek (beleértve az időseket is)

Magas vérnyomás

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg.

Orvosa az Ön kezelésre adott válasza alapján, amennyiben szükségesnek tartja, megváltoztathatja az adagot maximum napi 40 mg-ra.

A fozinopril önmagában vagy diuretikummal (vízhajtó) kombinációban (lásd „Diuretikummal „vízhajtókkal” kombinációban” című részt) is szedhető a magas vérnyomás kezelésére.

Szívelégtelenség

A fozinopril önmagában vagy diuretikummal (vízhajtó, lásd alább) vagy digitálisszal kombinációban is szedhető a szívelégtelenség kezelésére.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg.

Orvosa az Ön kezelésre adott válasza alapján, amennyiben szükségesnek tartja, megváltoztathatja az adagot maximum napi 40 mg-ra.

Diuretikummal („vízhajtókkal”) kombinációban

Ha Ön már szed diuretikumot, orvosa csökkentheti vagy 2‑3 napra fel is függesztheti annak adagolását mielőtt a Noviform-kezelést megkezdi Önnél.

Gyermekek és serdülők

A Noviform nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.

Ha az előírtnál több Noviform tablettát vett be

Ha Ön (vagy valaki más) túl sok tablettát vett be egyszerre vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek vett be valamennyi tablettát, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy orvosát. A túladagolás tünetei lehetnek a vérnyomás csökkenés miatt kialakuló gyengeség vagy szédülés, gyenge pulzus és nyirkos bőr, fokozott légzés (hiperventilláció), szívdobogás-érzés vagy szívritmus változás, szorongás és köhögés.

Kérjük, vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz a gyógyszer dobozát, illetve a maradék tablettákat.

Ha elfelejtette bevenni a Noviform tablettát

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, tegye meg, amint az eszébe jut, hacsak nincs itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Noviform tabletta szedését

Ne hagyja abba a Noviform szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna, még abban az esetben sem, ha jobban érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a következő tüneteket észleli, hagyja abba a Noviform szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

·                Allergiás reakció: az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata, illetve nehézlégzés vagy nehezített nyelés; bőrkiütés vagy csalánkiütés.

Ez egy nagyon súlyos mellékhatás. Azonnal orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

A következő mellékhatásokról számoltak be megközelítőleg az alábbi gyakoriságokkal.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                köhögés;

·                szédülés, gyengeség;

·                felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás, mely ájulást vagy szédülést okozhat;

·                hányinger, hányás, hasmenés;

·                kiütés, bőrgyulladás;

·                allergiás reakció az arc és a torok dagadásával (az afro-karibi betegek körében talán gyakrabban fordul elő);

·                fejfájás;

·                szapora szívverés vagy nem szíveredetű mellkasi fájdalom.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                láz;

·                kifejezett izzadás;

·                viszketés, csalánkiütés;

·                légszomj és a légutak gyulladása (orrfolyás vagy orrviszketés, arcüreggyulladás, hörgőgyulladás produktív köhögéssel;

·                veseproblémák;

·                fehérjevizelés;

·                izomfájdalom és mellkasi fájdalom;

·                szájszárazság, haspuffadás, székrekedés;

·                tűszúrásszerű bizsergő érzés;

·                depresszió, zavartság;

·                aluszékonyság vagy alvási zavarok;

·                remegés (végtag vagy izom enyhe, akaratlan mozgása);

·                szíveredetű mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés vagy szívritmuszavar;

·                kéz- és lábdagadás;

·                testtömeg-növekedés;

·                szívroham vagy szélütés (sztrók);

·                a vörösvértestek számának csökkenése, a vér káliumszintjének növekedése;

·                étvágycsökkenés, az ízérzés zavara;

·                ájulás;

·                szexuális zavarok;

·                köszvény;

·                látási zavarok, fülfájás, fülcsengés, olyan érzés, mintha a környezet fel-le, ill. jobbra-balra mozogna;

·                magas vérnyomás;

·                a vérkeringés összeomlása alacsony vérnyomással;

·                hirtelen halál.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                rekedtség/gégegyulladás;

·                beszédzavarok (a megfelelő szavak kiválasztásának nehézsége beszéd, olvasás vagy írás közben);

·                hasnyálmirigy-gyulladás;

·                mandula- vagy nyelvdagadás, vagy szájüregi gyulladások miatt kialakuló nyelési nehézség;

·                végtaggyengeség, ízületi gyulladás;

·                vérképzési zavar, mely jelentkezhet lázként vagy hidegrázásként, torokfájásként, száj- vagy torokfekély formájában, az alacsony vérsejtszámban, mely szokatlan fáradékonyságot vagy gyengeséget, szokatlan vérzést vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat;

·                haspuffadás (olyan állapot, amikor úgy érzi, hogy a hasa tele van és feszül);

·                májgyulladás (hepatitisz);

·                bőrpír, vérzési zavarok, orrvérzés;

·                perifériás érbetegség (az artériák betegsége);

·                memóriazavarok, tájékozódási zavarok;

·                tüdőgyulladás, keringési pangás a tüdőben;

·                nehézlégzés;

·                alacsony nátriumszint a vérben;

·                vasszint emelkedés a vérben;

·                prosztata problémák a férfiaknál.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                májelégtelenség;

·                akut vesekárosodás;

·                súlyos fehérvérsejtszám csökkenés, mely fertőzésekre hajlamosít;

·                a bél elzáródása és dagadása.

Egy olyan betegséget is jelentettek, mely lázat, érgyulladást (vérerek gyulladása), izomfájdalmat, ízületi fájdalmat/ízületi gyulladást, vérképzési zavarokat, kiütést, fényérzékenységet és egyéb bőrproblémákat okozhat.

A fozinopril befolyásolhatja a vér- és vizeletvizsgálatok eredményét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell tárolni a Noviform tablettát?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Noviform tabletta?

·                A készítmény hatóanyaga a fozinopril-nátrium. 10 mg vagy 20 mg fozinopril-nátriumot tartalmaz tablettánként.

·                Egyéb összetevők: laktóz, povidon K-30, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, glicerin-dibehenát.

Milyen a Noviform tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

·                Noviform 10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán mélynyomású „F” és „10” jelöléssel.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

·                Noviform 20 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás tabletta, egyik oldalán mélynomású „93” jelöléssel, a másikon mélynyomású „7223” jelöléssel.

A gyógyszer az alábbi kiszerelésekben kapható:

·                Noviform 10 mg tabletta: 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db vagy 100 db tabletta vagy 20×20 db tabletta (kórházi kiszerelés) átlátszó vagy fehér-átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

·                Noviform 20 mg tabletta: 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db vagy 100 db tabletta vagy 20×20 db tabletta (kórházi kiszerelés) átlátszó vagy fehér-átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártók

 

TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampton Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Egyesült Királyság

Pharmachemie BV., Swensweg 5., P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia

Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13., Magyarország

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lengyelország

Noviform 10 mg tabletta:

OGYI-T-10251/01       30×       PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

Noviform 20 mg tabletta:

OGYI-T-10251/02       30×       PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország:            Fosinopril TEVA

Egyesült Királyság: Fosinopril Sodium 10 mg Tablets

                               Fosinopril Sodium 20 mg Tablets

Hollandia:               Fosinoprilnatrium 10 mg Teva, tabletten

                               Fosinoprilnatrium 20 mg Teva, tabletten

Magyarország:        Noviform 10 mg tabletta

                               Noviform 20 mg tabletta

Németország:          FOSINO-TEVA 10 mg Tabletten

                               FOSINO-TEVA 20 mg Tabletten

spanyolország:        Fosinopril Teva 20 mg comprimidos EFG

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. július.