Nidol 100 mg tabletta 30x

1. Milyen típusú gyógyszer a Nidol 100 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nidol a fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek ("NSAID") csoportjába tartozik. Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására alkalmazzák.
A Nidol alkalmazásának elrendelését megelőzően orvosa felméri a gyógyszer által Önnek biztosított előnyöket és összeveti azokat a mellékhatások kialakulásának kockázatával.
2. Tudnivalók a Nidol 100 mg tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Nidol 100 mg tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a nimezulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön előzetesen a nimezulid hatóanyaggal, szalicilsavval vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szemben előzőleg tapasztalt már allergiás reakciót pl. bőrkiütést, orrfolyást, nehézlégzést,
- ha asztmás vagy más allergiás betegsége van,
- ha más, a májműködést befolyásoló gyógyszereket, pl. paracetamolt, egyéb fájdalomcsillapítókat szed vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelésben részesül,
- ha a hozzászokás veszélyével járó gyógyszert szed vagy gyógyszer-, illetve egyéb készítményfüggő,
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
- ha volt vagy van gyomor vagy nyombél fekélye, más gyomor-bélrendszeri betegsége,
- ha korábban ismétlődő gyomor- vagy nyombélfekélye vagy koponyaűri vérzése volt, ill. korábbi gyomor-bélrendszeri vérzésről vagy vérzési rendellenségről tud,
- ha súlyos szívelégtelensége van,
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha májkárosodásban szenved,
- ha súlyos véralvadási zavarban szenved,
- ha lázas vagy influenzához hasonló tünetektől (általános rosszullét, végtagfájdalom, hidegrázás, hőemelkedés/láz) szenved,
- a terhesség harmadik harmadában vagy ha terhességet tervez,
- a szoptatás ideje alatt,
- ha 12 évesnél fiatalabb.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fennáll, vagy ha egyáltalán bármilyen kétsége van, a Nidol 100 mg tabletta szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
A Nidol 100 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha korábban gyomor vagy bélproblémái voltak,
- ha Ön időskorú,
- ha a közelmúltban nagyobb műtéten esett át,
- ha máj, vese vagy szívproblémái vannak,
- ha kórosan megemelkedett a káliumszint a vérében,
- ha korábban asztmás volt,
- ha cukorbeteg,
- ha székletében vért észlel,
- ha bármilyen bőrreakciót tapasztal,
- ha méhen belüli fogamzásgátló eszközt (spirál, IUD) használ,
- ha teherbe kíván esni, vagy ha terméketlenség miatt végeznek vizsgálatot Önnél, mivel a -nimezulid hátrányosan befolyásolhatja a termékenységet,
- ha korábban gyomor- vagy bélrendszeri fekélye vagy gyulladása volt,
- ha magas vérnyomás és /vagy enyhétől mérsékelt szintig terjedő pangásos szívelégtelenség -szerepel kórelőzményében,
- ha vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mindig említse meg, hogy nimezulidot szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nidolhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve ha úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a Nidol-kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A nimezulid más nem-szteroid gyulladásgátlóhoz (NSAID-okhoz) hasonlóan elfedheti a fertőzések tüneteit.
Egyéb gyógyszerek és a Nidol 100 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nem régiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha együtt szedi más gyógyszerekkel, a Nidol vagy a gyógyszerek hatása megváltozhat. Kérjük, egyeztessen orvosával, ha az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi:
- véralvadásgátlók, pl. warfarin, heparin és tiklopidin
- más nem-szteroid gyulladásgátlók, pl. acetilszalicilsav
- lítium készítmények (mentális betegségekre)
- metotrexát (pszoriázis vagy néhány típusú rák kezelésére)
- vérrögoldók (trombolitikumok) (a vérrögök oldására szívbetegségekben)
- kolesztiramin (koleszterinszint csökkentő)
- ciklosporin (az immunrendszer visszafogására)
- vízhajtó tabletták (diuretikumok)
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- kortikoszteroidok (asztma és gyulladások kezelésére valamint szervátültetés után).
- más olyan fájdalomcsillapítók, amelyek fokozhatják az emésztőrendszeri vérzések előfordulásának kockázatát
A Nidol 100 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Táplálék fogyasztása nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását ill. hatását.
Az étkezés utáni bevétel javasolt. A Nidol-kezelés közben ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség első és második harmadában a Nidol tabletta alkalmazása nem javasolt, kizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges. Amennyiben a Nidol tabletta alkalmazására mégis a terhesség első vagy második harmadában kerül sor, a lehető legkisebb adagot kell használni, a lehető legrövidebb ideig.
A terhesség utolsó három hónapjában szedett Nidol a magzat súlyos károsodását, szív vagy tüdő problémákat, illetve a csökkent veseműködés miatt bekövetkező mérgezést okozhat. Ezért a Nidol alkalmazása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
Szülés közben csökkenhet a tolófájások intenzitása.
Szoptatás
A Nidol kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás időszakában alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Nidol ritkán olyan mellékhatásokat (remegés, szédülés, álmosság) okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezek közül bármelyik jelentkezik Önnél, tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
A Nidol 100 mg tabletta laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 145,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Nidol 100 mg tabletta kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Nidol 100 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek:
100 mg naponta kétszer (kétszer 1 tabletta), étkezés után. A készítményt a lehető legrövidebb ideig szedje és semmiképpen ne haladja túl a 15 nap kezelési időt.
Idősek (65 év feletti betegek)
Időseknél nem szükséges a napi adagok csökkentése.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12 év - 18 év között): nem szükséges a napi adagok módosítása.
12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A tablettákat étkezés közben vagy után kell bevenni sok folyadékkal.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.
Ha az előírtnál több Nidol tablettát vett be
Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. Vigye magával ezt a tájékoztatót és a megmaradt tablettáit. A túladagolás tünetei lehetnek fáradtság, álmosság, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, magas vérnyomás, veseelégtelenség, májproblémák, légzési nehézség, kóma, görcsök, szívproblémák és súlyos allergiás reakciók.
Ha elfelejtette bevenni a Nidol tablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. A következő adag bevételéig legalább 3 órának kell eltelni.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nidol szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) lépnek fel Önnél:
- a testén kiütések jelennek meg,
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
- légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel.
A kezelést azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni, ha
- májkárosodásra utaló gyanús tünetek (étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, kimerültség, a vizelet sötét elszíneződése, sárgaság) jelentkezik.
- gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély jelentkezik.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hasmenés, hányinger, hányás,
- emelkedett májenzim értékek.
Nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- magas vérnyomás,
- szédülés
- nehézlégzés,
- asztma
- viszketés, bőrkiütés,
- fokozott izzadékonyság,
- székrekedés, haspuffadás, gyomorhurut,
- ödéma (vizenyő),
- gyomor- vagy bélvérzés, nyombél- vagy gyomorfekély és átfúródott fekély.
Ritka: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- vérszegénység (anémia), eozinofília (fehérvérsejt típus felszaporodása),
- túlérzékenység,
- a vér kálium szint emelkedése,
- szorongás, ingerlékenység, rémálom,
- szapora szívműködés,
- homályos látás,
- vérzés,
- ingadozó vagy magas vérnyomás, szapora szívverés
- melegséggel járó kipirulás,
- bőrpír, bőrgyulladás,
- nehéz vizelés, vérvizelés, vizelet-visszatartás
- rossz közérzet, erőtlenség.
Nagyon ritka: (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- vérlemezkeszám csökkenése, a vér alakos elemeinek csökkenése, apró bőrvérzés,
- anafilaxia (súlyos allergiás reakciók),
- szédülés, fejfájás, aluszékonyság, más agyi megbetegedés (Reye szindróma),
- rohamokban jelentkező nehézlégzés, hörgőszűkület,
- látászavar,
- hasi fájdalom, emésztési zavar, szájnyálkahártya gyulladás, szurokfekete vagy véres széklet, ,
- májgyulladás (hepatitis), gyors lefolyású májgyulladás, epepangás, sárgaság,
- csalánkiütés és egyéb súlyosabb bőrelváltozások,
- alacsony testhőmérséklet,
- veseelégtelenség,
- vesegyulladás (interstíciális nefritisz),
- vizelet elválasztás csökkenés (oliguria)
- hidegség érzet (hipotermia)
Májkárosodásra utaló gyanús tünetek (étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, kimerültség, a vizelet sötét elszíneződése, sárgaság) jelentkezése esetén a kezelést fel kell függeszteni és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély jelentkezik, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
A Nidolhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy a sztrók kialakulásának a kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nidol 100 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C -on, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nidol 100 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a nimezulid.Tablettánként 100 mg nimezulidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, talkum, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Nidol 100 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga színű, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
10 db, ill. 30 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1., Gyártó: ExtractumPharma Zrt., 6413 Kunfehértó,, IV körzet 6,, Magyarország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-8265/02: 30x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 08. 01.