Neurobion Forte 100 mg/200 mg/0,2 mg bevont tabl. 20x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg bevont tabletta

B1-, B6- és B12-vitamin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neurobion forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Neurobion forte bevont tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Neurobion forte bevont tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Neurobion forte bevont tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neurobion forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg bevont tabletta B1-, B6- és B12-vitaminokat tartalmaz, melyek elengedhetetlenek az anyagcserében szerepet játszó enzimek működéséhez, az idegrendszer egészségéhez és a vérképzéshez. A Neurobion forte bevont tabletta B1-, B6-, B12- vitaminhiány kezelésére adható. Ezen vitaminok hiányában különböző tünetek, többek között idegrendszeri zavarok jelentkeznek.

2.       Tudnivalók a Neurobion forte bevont tabletta szedése előtt

Ne szedje a Neurobion forte bevont tablettát

-                 ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Magas hatóanyagtartalma miatt a Neurobion forte bevont tabletta nem alkalmas 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

B12-vitaminhiány kezelésére akkor adható, ha előtte a diagnózis helyességét ellenőrizték.

Neuropátiák (idegbántalmak) fordulhatnak elő a B6-vitamin tartós (6-12 hónap) adagolásakor, ezért hosszú távú alkalmazás esetén rendszeres ellenőrzés ajánlott.

 

Egyéb gyógyszerek és a Neurobion forte bevont tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az alábbi hatóanyagtartalmú gyógyszerekkel együtt szedve fokozott óvatosságra van szükség:

-                 L-dopa (Parkinson-kór ellenes szer): a B6-vitamin csökkentheti az L-dopa hatását;

-                 fenobarbitál (altató), fenitoin (epilepszia-ellenes szer): B 6-vitamin csökkenti a koncentrációjukat;

-                 hidralazin (vérnyomáscsökkentő), izoniacid (INH, tbc-ellenes szer), penicillamin (reumatoid artritisz ellenes szer), cikloszerin (antibakteriális szer): ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Neurobion forte bevont tablettában lévő B6-vitamin hatását;

-                 neomicin (antibotikum), aminoszalicilsav, hisztamin H2-receptor antagonisták (allergiaellenes szerek), kolhicin (köszvényellenes szer): B12-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását csökkentik;

-                 folsav (egy B-vitamin) adásakor nőhet a szervezet B12-vitamin igénye;

-                 kacsdiuretikumok (vízhajtók, pl. furoszemid): hosszan tartó alkalmazás esetén, mivel csökkenti a vesében a visszaszívódást, a B1-vitamin kiválasztódását meggyorsíthatja és ezért a vér B1-vitamin szintje csökkenhet.

-                 savcsökkentő szerek hosszan tartó alkalmazása B12-vitamin hiány kialakulásához vezethet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert terhességre vonatkozó kockázat a Neurobion forte bevont tabletta javasolt adagolása esetén.

A B1-, B6- és B12-vitamin kiválasztódik az anyatejbe, azonban a túladagolás veszélye a csecsemő számára nem ismert. Egyedi esetekben, a B6-vitamin magas dózisai gátolhatják a tejelválasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

 

Neurobion forte bevont tabletta szacharózt tartalmaz

A készítmény szacharózt (répacukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.       Hogyan kell szedni a Neurobion forte bevont tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja háromszor 1 tabletta naponta. A tablettát étkezés közben vagy után, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. 4 hét kezelés után a kezelőorvos határozza meg a további teendőket.

Ha az előírtnál több Neurobion forte bevont tablettát vett be

Ezidáig a készítmény megfelelő alkalmazása mellett nem jelentettek túladagolási tüneteket.

A B1-vitamin igen nagy (10 g feletti) adagban idegrendszeri és vegetatív tüneteket okozhat.

A B6-vitamin hosszan tartó (2 hónapon túli) adagolása - napi 1 grammot meghaladó adagokkal - idegkárosodást okozhat.

Túladagolás esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását.

Ha elfelejtette bevenni a Neurobion forte bevont tablettát

Amint eszébe jut, pótolja, de a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Neurobion forte bevont tabletta szedését

Mellékhatások nem ismeretesek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk alapján az alábbiak szerint osztályozzák:

Nem ismert:       A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:

Egyedi esetekben túlérzékenységi reakciókról, így izzadásról, szapora szívverésről (tahikardia), bőrreakciókról viszketéssel és csalánkiütéssel, gyomor-bélrendszeri panaszokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom, kromatúriáról (“vöröses színű vizelet”, ami a bevételt követő 8 órán belül jelentkezik és általában 48 órán belül rendeződik) számoltak be.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Neurobion forte bevont tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neurobion forte bevont tabletta?

-                 A készítmény hatóanyagai: 1 bevont tabletta 100 mg tiamin-diszulfidot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,20 mg cianokobalamint (+ 0,04 mg felülmérés) (B12-vitamin) tartalmaz.

-                 Egyéb összetevők: montán-glikol viasz, zselatin, metilcellulóz, akáciamézga (porlasztva szárított), magnézium-sztearát, glicerin (85%-os), povidon 25, kalcium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, nehéz kaolin, talkum, szacharóz, titán-dioxid (E171), mannit, tisztított víz.

Milyen a Neurobion forte bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, fényes, kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletta.

20 db bevont tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

P&G Health Germany GmbH

Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus

Németország

Gyártó

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau

Ausztria

OGYI-T- 4635/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019.  június