Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 1x2,5ml
- Gyártó: PharmaSwiss Ceska Republika
- Kiszerelés: 1x2,5ml üvegben (iii. típusú)+
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás fertőzésének kezelésére szolgál.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formájában), amely a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik.
Számos különféle körömfertőzést okozó gombát elpusztít.
2. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot:
- ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, melyek akár súlyosak is lehetnek. Ilyen esetben, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal távolítsa el a gyógyszeres körömlakkot körömlakklemosó oldattal vagy a készítmény csomagolásában levő tisztító törlővel és kérjen orvosi segítséget. A készítményt tilos ismételten alkalmazni.
Sürgős orvosi segítségre van szüksége, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
-- nehezen vesz levegőt
-- az arca, az ajkai, a nyelve vagy a torka bedagad
-- a bőrén súlyos bőrkiütés jelentkezik
A Neolaque alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha cukorbetegségben szenved.
- ha az immunrendszerének gyengesége miatt kezelésben részesül.
- ha a kezében, illetve lábában keringési zavara van.
- ha a körme súlyosan károsodott vagy fertőzött.
- ha a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a szemébe vagy a fülébe kerül, azonnal mossa ki vízzel, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházzal.
- a lakk nyálkahártyákkal (pl. szájjal és orrlyukakkal) történő érintkezését el kell kerülni.
- Ne lélegezze be a lakkot!
- A gyógyszeres körömlakkot nem szabad a köröm körüli bőrre felvinni.
Egyéb gyógyszerek és a Neolaque
A körömlakk alkalmazható akkor is, ha egyidejűleg más gyógyszereket szed.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb körömre való készítmények
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása alatt ne tetessen fel műkörmöt.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk felvitele után legalább 10 percet várni kell a kozmetikai körömlakk felviteléig.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele előtt az esetleges kozmetikai körömlakkot gondosan el kell távolítani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer vagy kétszer kell az érintett kéz- vagy lábkörömre felvinni, szigorúan az orvos utasítása szerint.
Használati utasítás:
- A körömlakk ismételt használata előtt egy tisztítókendővel távolítsa el az előző lakkréteget és egyéb körömlakkot, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmöt.
- Ismét vigye fel a lakkot a fenti leírásnak megfelelően.
- Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát. Ha vegyszereket, például hígítót vagy lakkbenzint kell használnia, akkor a körömlakk védelme érdekében viseljen gumikesztyűt vagy más vízhatlan anyagból készült kesztyűt.
- Fontos, hogy a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot addig használja, amíg a fertőzés elmúlik, és az egészséges köröm visszanő. Ez a kézkörmöknél általában 6 hónapot, a lábkörmöknél általában 9-12 hónapot vesz igénybe.
Orvosa valószínűleg körülbelül 3 havonta ellenőrizni fogja a kezelés alakulását.
Ha véletlenül lenyeli a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Amennyiben Ön vagy más véletlenül lenyeli a körömlakkot, akkor haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházi osztállyal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, ismét kezdje alkalmazni, a korábbival azonos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását
Ne hagyja abba a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások közül valamelyik jelentkezik Önnél:
-- szisztémás allergiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadásával, légzési nehezítettséggel és/vagy súlyos bőrkiütéssel járhat).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint)
- a köröm rendellenessége, a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- a bőr égő érzése
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
-- bőrpír, viszketés, csalánkiütések, hólyagosodás és allergiás bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveget függőlegesen, szorosan lezárva kell tartani.
A készítmény gyúlékony! Tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk?
- A készítmény hatóanyaga az amorolfin. A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely 55,74 mg amorolfin-hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A típusú ammonio-metakrilát kopolimer), triacetin, butil-acetát, etil-acetát és (vízmentes) etanol.
Milyen a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.
Csomagolás:
2,5 ml, 3 ml és 5 ml-es kiszerelés:
1 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
7,5 ml-es és 10 ml-es kiszerelés:
2 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7, Csehország, Gyártó: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Írország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-21938/02: 1x2,5ml üvegben +tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938/04: 1x2,5ml üvegben (iii. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 09. 01.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás fertőzésének kezelésére szolgál.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formájában), amely a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik.
Számos különféle körömfertőzést okozó gombát elpusztít.
2. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot:
- ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, melyek akár súlyosak is lehetnek. Ilyen esetben, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal távolítsa el a gyógyszeres körömlakkot körömlakklemosó oldattal vagy a készítmény csomagolásában levő tisztító törlővel és kérjen orvosi segítséget. A készítményt tilos ismételten alkalmazni.
Sürgős orvosi segítségre van szüksége, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
-- nehezen vesz levegőt
-- az arca, az ajkai, a nyelve vagy a torka bedagad
-- a bőrén súlyos bőrkiütés jelentkezik
A Neolaque alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha cukorbetegségben szenved.
- ha az immunrendszerének gyengesége miatt kezelésben részesül.
- ha a kezében, illetve lábában keringési zavara van.
- ha a körme súlyosan károsodott vagy fertőzött.
- ha a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a szemébe vagy a fülébe kerül, azonnal mossa ki vízzel, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházzal.
- a lakk nyálkahártyákkal (pl. szájjal és orrlyukakkal) történő érintkezését el kell kerülni.
- Ne lélegezze be a lakkot!
- A gyógyszeres körömlakkot nem szabad a köröm körüli bőrre felvinni.
Egyéb gyógyszerek és a Neolaque
A körömlakk alkalmazható akkor is, ha egyidejűleg más gyógyszereket szed.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb körömre való készítmények
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása alatt ne tetessen fel műkörmöt.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk felvitele után legalább 10 percet várni kell a kozmetikai körömlakk felviteléig.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele előtt az esetleges kozmetikai körömlakkot gondosan el kell távolítani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer vagy kétszer kell az érintett kéz- vagy lábkörömre felvinni, szigorúan az orvos utasítása szerint.
Használati utasítás:
- A körömlakk ismételt használata előtt egy tisztítókendővel távolítsa el az előző lakkréteget és egyéb körömlakkot, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmöt.
- Ismét vigye fel a lakkot a fenti leírásnak megfelelően.
- Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát. Ha vegyszereket, például hígítót vagy lakkbenzint kell használnia, akkor a körömlakk védelme érdekében viseljen gumikesztyűt vagy más vízhatlan anyagból készült kesztyűt.
- Fontos, hogy a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot addig használja, amíg a fertőzés elmúlik, és az egészséges köröm visszanő. Ez a kézkörmöknél általában 6 hónapot, a lábkörmöknél általában 9-12 hónapot vesz igénybe.
Orvosa valószínűleg körülbelül 3 havonta ellenőrizni fogja a kezelés alakulását.
Ha véletlenül lenyeli a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Amennyiben Ön vagy más véletlenül lenyeli a körömlakkot, akkor haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházi osztállyal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, ismét kezdje alkalmazni, a korábbival azonos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását
Ne hagyja abba a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások közül valamelyik jelentkezik Önnél:
-- szisztémás allergiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadásával, légzési nehezítettséggel és/vagy súlyos bőrkiütéssel járhat).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint)
- a köröm rendellenessége, a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- a bőr égő érzése
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
-- bőrpír, viszketés, csalánkiütések, hólyagosodás és allergiás bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveget függőlegesen, szorosan lezárva kell tartani.
A készítmény gyúlékony! Tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk?
- A készítmény hatóanyaga az amorolfin. A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely 55,74 mg amorolfin-hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A típusú ammonio-metakrilát kopolimer), triacetin, butil-acetát, etil-acetát és (vízmentes) etanol.
Milyen a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.
Csomagolás:
2,5 ml, 3 ml és 5 ml-es kiszerelés:
1 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
7,5 ml-es és 10 ml-es kiszerelés:
2 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7, Csehország, Gyártó: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Írország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-21938/02: 1x2,5ml üvegben +tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
OGYI-T-21938/04: 1x2,5ml üvegben (iii. típusú)+tisztító kendő, műanyag applikátor, körömreszelő
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 09. 01.