Micetal 10 mg/g gél 100g

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Micetal 10 mg/g gél

 

flutrimazol

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·            Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·            További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·            Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g gél (a továbbiakban Micetal gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Micetal gélt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Micetal gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Micetal gél hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.

Pityrosporum sp. gomba okozta fertőzések, pl.: pityriasis capitis (hajas fejbőr korpásodása), illetve seborrhoeás dermatitis (bőrgyulladás) helyi kezelésére alkalmas.

2.       Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Micetal gélt:

- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Micetal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Micetal gél kizárólag külsőleges (bőrön történő) használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!

 

Gyermekek és serdülők

10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb gyógyszerek és a Micetal gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nemkívánatos kölcsönhatásról nem számoltak be.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

A Micetal gél a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknak csak szigorú orvosi felügyelet mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Micetal gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek hetente 3-szor alkalmazzák a Micetal gélt 4 héten át. A hajas fejbőrre, illetve az egyéb érintett területre a gélt vékony rétegben kell felkenni, enyhén bemasszírozni, illetve bedörzsölni, majd 3-5 percig rajta kell hagyni, mielőtt bő vízzel leöblítik.

A kezelés időtartama:

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, az elváltozás, illetve a fertőzést okozó mikroorganizmus alapján, valamint az elváltozás helyének függvényében. A tünetek enyhülése már a kezelés első 5 napján bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad abbahagyni az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.

Ha az előírtnál több Micetal gélt alkalmazott

Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal gél túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal gélt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:

A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúró érzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetekben tették szükségessé a kezelés leállítását.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Micetal gélt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után {{Felhasználható:/EXP}} ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Micetal gél?

-          A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g gél 10 mg flutrimazolt tartalmaz.

-     Egyéb összetevők: Poliszorbát 20, “Timly” Robertet parfüm, diazolidinil-urea, dimetikon-propil-
       PG-betain, akrilát/sztearát-20-metakrilát-kopolimer, kaprilil/kapril-glükozid, kokamido-propil-betain,
       nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Micetal gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, átlátszatlan, krém állagú, homogén gél jellegzetes illattal.

Kb. 100 g gél csuklós záródású, fehér, polipropilén kupakkal ellátott fehér, polietilén, ovális alakú tartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Q PHARMA Kft.

8000 Székesfehérvár

Zsurló u. 15.

 

Gyártó:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, spanyolország

OGYI-T-6945/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július