Mezitan 35 mg módosított hatóanyaglead.filmtabl. 60x
- Gyártó: Aramis Pharma Kft.
- Kiszerelés: 60x buborékcsomagolásban
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Kérjük érdeklődjön ügyfélszolgálatunkon!
trimetazidin‑dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Mezitan‑t?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Mezitan‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban segít a sejtek energia‑egyensúlyát fenntartani.
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
Koszorúér-betegség okozta heveny mellkasi fájdalom megszüntetésére nem alkalmas.
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
Ne szedje a Mezitant
· ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha Parkinson‑kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár),
· ha súlyos vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintezkedések
A Mezitan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
· Terhesség alatt csak szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedhető.
· Szoptatás alatt szedése nem ajánlott.
· Súlyos vese-, illetve májelégtelenségben a készítmény csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.
· Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan meglévő tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen időskorú betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Gyermekek és serdülők
A Mezitan szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Mezitan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mezitan egyidejű bevétele étellel és itallal
A filmtablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazása során kiderül, hogy Ön terhes, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Csak orvosa dönthet a készítmény további alkalmazásáról.
Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik‑e az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás időszakában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mezitan nátriumot tartalmaz
A Mezitan 35 mg filmtabletta napi adagja (2 filmtabletta) 277 mg konyhasót tartalmaz, amit a nátriumszegény diétát tartó betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Az ajánlott adag:
Naponta kétszer 1 Mezitan (35 mg) filmtabletta. A tablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha Ön vesebetegségben szenved vagy 75 évesnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Ha az előírtnál több Mezitan‑t vett be
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Ha több Mezitan‑t vett be az előírtnál, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a gyógyszer dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Mezitan‑t
A soron következő adagolási időpontban vegye be a gyógyszert, az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mezitan szedését
A kezelőorvos által előírt ideig szedje gyógyszerét. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulása gyakoriságuk szerint:
Gyakori (100‑ból 1‑10 beteget érinthet):
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.
Ritka (10 000‑ből 1‑10 beteget érinthet):
Szívdobogás érzés, soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, általános rosszullét-érzés, szédülés, elesés, kipirulás.
Nagyon ritka (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek, mint például remegés, merevség, mozgáskorlátozottság, egyensúlyzavar, amelyek a kezelés abbahagyása után mérséklődnek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
· Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, köztük a kezek és ujjak remegése, rángása, a test rángatózó mozgásai, csoszogó járás, a karok és lábak merevsége, amelyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.
· Előfordult néhány betegnél forgó jellegű szédülés.
· Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság).
· Székrekedés,
· Súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat).
· A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
· Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mezitan 35 mg filmtabletta?
- A hatóanyag: 35 mg trimetazidin‑dihidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: nátrium-klorid, povidon, magnézium‑sztearát.
Bevonat: cellulóz‑acetát, hipromellóz.Milyen a Mezitan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta, egyik oldalán pici lyukkal ellátva.
60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
Gyártó:
ExtractumPharma Zrt.
6413 Kunfehértó
IV. körzet 6.
OGYI-T-21279/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október