Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta 30x
- Gyártó: Sandoz Hungária Kft.
- Kiszerelés: 30x buborékcsomagolásban
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z HEXAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z HEXAL hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).
A Metoprolol Z HEXAL tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magasvérnyomás-betegség,
- mellkasi fájdalom,
- szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
- szívroham heveny szakaszát követő megelőző kezelés,
- szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
- migrén megelőzése,
- szívelégtelenség kezelése.
6-18 éves gyermekek és serdülők:
- magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) kezelése.
2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL alkalmazása előtt
Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát, amennyiben:
- allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
- Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;
- súlyos szívproblémák következtében kialakult sokkban szenved;
- ingerületvezetési zavarai vannak a szívében (II. vagy III. fokú atrioventrikuláris blokk, magas fokú sinoatrialis blokk vagy szívritmuszavarai vannak (úgynevezett szik szinusz szindróma) kivéve, ha állandó szívritmus-szabályozó készülék (pészméker) került beültetésre Önnél;
- súlyos vérkeringési zavarai vannak (súlyos perifériás artériás betegség);
- kezeletlen, nem kontrollált szívelégtelenségben szenved (általában légszomjat okoz és megduzzad a bokája);
- szívritmusa lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
- nagyon alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomásérték kevesebb mint 90 Hgmm);
- azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
- a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
-- monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (depresszió kezelésére);
-- verapamil vagy diltiazem (vérnyomás csökkentésére);
-- szívritmusszabályzó gyógyszerek (például dizopiramid) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.
A metoprololt tilos azoknak a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek szedni,
-- akik instabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (folyadék felhalmozódása a tüdőben, rossz vérkeringés vagy alacsony vérnyomás);
-- akik folyamatos vagy időszakos, a szív pumpafunkcióját növelő kezelést kapnak;
-- akiknek lassú a pulzusok (kevesebb mint 68 ütés/perc nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
-- akiknek szisztolés (felső) vérnyomása visszatérően 100 Hgmm alá csökken.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metoprolol Z HEXAL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
- problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z HEXAL szedésével ezek súlyosbodhatnak);
- fingolimodot írtak fel Önnek (relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére) - a két gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverés csökkentő hatást a fingolimod-kezelés kezdetti napjaiban;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigybetegsége van;
- súlyos májbetegségben szenved;
- korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél;
- az angina ritka formájában szenved, amit Prinzmetal-anginának neveznek;
- altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél. Kérjük tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Metoprolol Z HEXAL tablettát szed.
- a mellékvesevelő hormontermelő daganatában (feokromocitóma) szenved: ebben az esetben a metoprolol szedése előtt és alatt egy alfa-receptor-blokkolót kell kapnia;
- psoriasisban szenved.
A metoprolol alkalmazása pozitív doppingteszt eredményt adhat.
Gyermekek és serdülők
6 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z HEXAL 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z HEXAL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Metoprolol Z HEXAL számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.
- magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a rezerpin, az alfa-metildopa, klonidin és más, kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil, diltiazem vagy nifedipin);
- egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
- a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringésére ható gyógyszerek, például az ergot-alkaloidok; melyeket a migrén kezelésére alkalmazhatnak;
- depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
- egyéb mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- az AIDS és néhány más betegség kezelésére alkalmazott retrovírus-elleni gyógyszerek;
- antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, megfázás és más problémák kezelésére);
- malária megelőzésére alkalmazott gyógyszerek;
- gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott rifampicin;
- szívproblémákra (beleértve az anginát is) adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiaritmiás gyógyszerek);
- a fingolimod (gyermekek, serdülők és felnőttek relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverés csökkentő hatást a fingolimod-kezelés kezdeti napjaiban;
- az aldeszleukin (szintetikus fehérje tartalmú gyógyszer, amelyet más szervekre is átterjedő vesedaganat kezelésére használnak) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást;
- inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
- a nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmaznak;
- lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
- trombózis megelőzésére alkalmazott dipiridamol nevű gyógyszer.
A Metoprolol Z HEXAL egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Metoprolol Z HEXAL és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják. A vér alkoholszintje magasabb lehet és lassabban csökkenhet.
Metoprolol Z HEXAL alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A metoprolol bizonyítottan lassítja a véráramlást a méhlepényben és a magzat növekedésének zavarához vezethet. A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48-72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48-72 órán át.
Szoptatás
A Metoprolol Z HEXAL bejut az anyatejbe.
Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát ha szoptat, hacsak kezelőorvosa nem utasítja Önt erre. Jóllehet mellékhatások a javasolt adagokban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek károsodhatnak. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejű fogyasztása és gyógyszerváltás után.
A Metoprolol Z HEXAL szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát szedjen és mikor. Az Önnek felírt gyógyszer adagja attól függ, hogy Önnek milyen betegsége van és mennyire súlyos állapotban van.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot kell szedjenek.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinátra, vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert rendelhet.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív aritmiák)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
Kezelés szívroham után
- Szokásos adagja naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát.
Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra.
Migrén megelőzése
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol-szukcinát.
Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra.
A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát.
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra vagy az Ön által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát vagy az Ön által tolerált legmagasabb adag.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Magas vérnyomás kezelésére: 6 éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.
Az ajánlott kezdő adag 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adagot a legközelebbi hatáserősségű tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri, 190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
A Metoprolol Z HEXAL tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z HEXAL hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Idősek
80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni az adag emelésekor.
A Metoprolol Z HEXAL szájon át alkalmazandó.
A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több Metoprolol Z HEXAL tablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.
Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen gyógyszert vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.
Túladagolás tünetei
A Metoprolol Z HEXAL túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás, cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése). Halál is bekövetkezhet.
A túladagolás első jelei a Metoprolol Z HEXAL bevételét követően 20 perccel - 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.
A túladagolás kezelése
A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z HEXAL tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL tabletta szedését
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.
A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
- fáradtság.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szédülés, fejfájás;
- lassú szívverés (bradikardia);
- szívdobogásérzés;
- a vérnyomás jelentős mértékű csökkenése, különösen fekvő helyzetből történő felálláskor, ami nagyon ritkán eszméletvesztéssel jár;
- hideg kéz- és lábfej;
- erőkifejtéskor nehezebb légzés az arra hajlamos (például asztmás) betegeknél;
- hányinger (émelygés), hasfájás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a testtömeg gyarapodása;
- depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok, a koncentrálóképesség romlása;
- kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
- a szívizomgyengeség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (a bokák és a lábfejek duzzanata), a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szív területén fájdalom (mellkasi fájdalom), a szív gyenge pumpáló funkciója (kardiogén sokk) a szívrohamban (akut miokardiális infarktus) szenvedő betegeknél;
- légúti görcsök (bronchospazmus);
- bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások); fokozott verejtékezés;
- izomgörcsök;
- hányás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
- idegesség, szorongás;
- látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja (kontaktlencsék használata esetén), a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
- szívritmuszavarok (aritmia), ingervezetési zavarok a szívben;
- orrdugulás;
- szájszárazság;
- májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
- hajhullás;
- impotencia és libido (nemi vágy) zavarok, Peyronie-betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
- feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (például hangulatváltozások);
- fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
- szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;
- csökkent ízérzékelés;
- májgyulladás;
- fényhatást követően fényérzékenység kialakulása bőrkiütésekkel megjelenésével, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása;
- ízületi fájdalom, izomgyengeség.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bizonyos zsírok, mint például a koleszterin és a trigliceridek kóros szintje a vérben.
- a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metoprolol Z HEXAL?
-- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.
Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard tabletta
23,75 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta
47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta
95 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171).
A Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Metoprolol Z HEXAL külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Metoprolol Z HEXAL 25 mg és 50 mg retard tabletta: fehér, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta: világossárga, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.
Csomagolás:
Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard tabletta:
PP/alumínium vagy PVC/aclar//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 50×1 db, 60 db, 100 db és 112 db retard tabletta.
Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta és Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta:
PP/alumínium vagy PVC/aclar//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 50×1 db, 60 db, 90 db, 100 db és 112 db retard tabletta.
HDPE tartályban és dobozban.
Kiszerelés: 30 db, 60 db, 100 db, 250 db és 500 db retard tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország, Gyártó: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország, Adminisztratív hely: LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország, Gyártóhely: LEK S
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-10123/02: 30x
OGYI-T-10123/03: 30x
OGYI-T-10123/01: 30x
A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z HEXAL hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).
A Metoprolol Z HEXAL tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magasvérnyomás-betegség,
- mellkasi fájdalom,
- szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
- szívroham heveny szakaszát követő megelőző kezelés,
- szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
- migrén megelőzése,
- szívelégtelenség kezelése.
6-18 éves gyermekek és serdülők:
- magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) kezelése.
2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL alkalmazása előtt
Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát, amennyiben:
- allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
- Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;
- súlyos szívproblémák következtében kialakult sokkban szenved;
- ingerületvezetési zavarai vannak a szívében (II. vagy III. fokú atrioventrikuláris blokk, magas fokú sinoatrialis blokk vagy szívritmuszavarai vannak (úgynevezett szik szinusz szindróma) kivéve, ha állandó szívritmus-szabályozó készülék (pészméker) került beültetésre Önnél;
- súlyos vérkeringési zavarai vannak (súlyos perifériás artériás betegség);
- kezeletlen, nem kontrollált szívelégtelenségben szenved (általában légszomjat okoz és megduzzad a bokája);
- szívritmusa lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
- nagyon alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomásérték kevesebb mint 90 Hgmm);
- azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
- a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
-- monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (depresszió kezelésére);
-- verapamil vagy diltiazem (vérnyomás csökkentésére);
-- szívritmusszabályzó gyógyszerek (például dizopiramid) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.
A metoprololt tilos azoknak a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek szedni,
-- akik instabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (folyadék felhalmozódása a tüdőben, rossz vérkeringés vagy alacsony vérnyomás);
-- akik folyamatos vagy időszakos, a szív pumpafunkcióját növelő kezelést kapnak;
-- akiknek lassú a pulzusok (kevesebb mint 68 ütés/perc nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
-- akiknek szisztolés (felső) vérnyomása visszatérően 100 Hgmm alá csökken.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metoprolol Z HEXAL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
- problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z HEXAL szedésével ezek súlyosbodhatnak);
- fingolimodot írtak fel Önnek (relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére) - a két gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverés csökkentő hatást a fingolimod-kezelés kezdetti napjaiban;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigybetegsége van;
- súlyos májbetegségben szenved;
- korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél;
- az angina ritka formájában szenved, amit Prinzmetal-anginának neveznek;
- altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél. Kérjük tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Metoprolol Z HEXAL tablettát szed.
- a mellékvesevelő hormontermelő daganatában (feokromocitóma) szenved: ebben az esetben a metoprolol szedése előtt és alatt egy alfa-receptor-blokkolót kell kapnia;
- psoriasisban szenved.
A metoprolol alkalmazása pozitív doppingteszt eredményt adhat.
Gyermekek és serdülők
6 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z HEXAL 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z HEXAL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Metoprolol Z HEXAL számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.
- magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a rezerpin, az alfa-metildopa, klonidin és más, kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil, diltiazem vagy nifedipin);
- egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
- a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringésére ható gyógyszerek, például az ergot-alkaloidok; melyeket a migrén kezelésére alkalmazhatnak;
- depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
- egyéb mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- az AIDS és néhány más betegség kezelésére alkalmazott retrovírus-elleni gyógyszerek;
- antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, megfázás és más problémák kezelésére);
- malária megelőzésére alkalmazott gyógyszerek;
- gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott rifampicin;
- szívproblémákra (beleértve az anginát is) adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiaritmiás gyógyszerek);
- a fingolimod (gyermekek, serdülők és felnőttek relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverés csökkentő hatást a fingolimod-kezelés kezdeti napjaiban;
- az aldeszleukin (szintetikus fehérje tartalmú gyógyszer, amelyet más szervekre is átterjedő vesedaganat kezelésére használnak) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást;
- inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
- a nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmaznak;
- lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
- trombózis megelőzésére alkalmazott dipiridamol nevű gyógyszer.
A Metoprolol Z HEXAL egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Metoprolol Z HEXAL és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják. A vér alkoholszintje magasabb lehet és lassabban csökkenhet.
Metoprolol Z HEXAL alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A metoprolol bizonyítottan lassítja a véráramlást a méhlepényben és a magzat növekedésének zavarához vezethet. A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48-72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48-72 órán át.
Szoptatás
A Metoprolol Z HEXAL bejut az anyatejbe.
Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát ha szoptat, hacsak kezelőorvosa nem utasítja Önt erre. Jóllehet mellékhatások a javasolt adagokban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek károsodhatnak. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejű fogyasztása és gyógyszerváltás után.
A Metoprolol Z HEXAL szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát szedjen és mikor. Az Önnek felírt gyógyszer adagja attól függ, hogy Önnek milyen betegsége van és mennyire súlyos állapotban van.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot kell szedjenek.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinátra, vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert rendelhet.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív aritmiák)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
Kezelés szívroham után
- Szokásos adagja naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát.
Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)
- Szokásos adagja naponta egyszer 95 mg metoprolol-szukcinát.
- Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra.
Migrén megelőzése
- Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol-szukcinát.
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol-szukcinát.
Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra.
A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát.
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra vagy az Ön által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát vagy az Ön által tolerált legmagasabb adag.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Magas vérnyomás kezelésére: 6 éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.
Az ajánlott kezdő adag 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adagot a legközelebbi hatáserősségű tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri, 190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
A Metoprolol Z HEXAL tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z HEXAL hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Idősek
80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni az adag emelésekor.
A Metoprolol Z HEXAL szájon át alkalmazandó.
A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több Metoprolol Z HEXAL tablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.
Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen gyógyszert vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.
Túladagolás tünetei
A Metoprolol Z HEXAL túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás, cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése). Halál is bekövetkezhet.
A túladagolás első jelei a Metoprolol Z HEXAL bevételét követően 20 perccel - 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.
A túladagolás kezelése
A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z HEXAL tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL tabletta szedését
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.
A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
- fáradtság.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szédülés, fejfájás;
- lassú szívverés (bradikardia);
- szívdobogásérzés;
- a vérnyomás jelentős mértékű csökkenése, különösen fekvő helyzetből történő felálláskor, ami nagyon ritkán eszméletvesztéssel jár;
- hideg kéz- és lábfej;
- erőkifejtéskor nehezebb légzés az arra hajlamos (például asztmás) betegeknél;
- hányinger (émelygés), hasfájás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a testtömeg gyarapodása;
- depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok, a koncentrálóképesség romlása;
- kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
- a szívizomgyengeség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (a bokák és a lábfejek duzzanata), a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szív területén fájdalom (mellkasi fájdalom), a szív gyenge pumpáló funkciója (kardiogén sokk) a szívrohamban (akut miokardiális infarktus) szenvedő betegeknél;
- légúti görcsök (bronchospazmus);
- bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások); fokozott verejtékezés;
- izomgörcsök;
- hányás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
- idegesség, szorongás;
- látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja (kontaktlencsék használata esetén), a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
- szívritmuszavarok (aritmia), ingervezetési zavarok a szívben;
- orrdugulás;
- szájszárazság;
- májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
- hajhullás;
- impotencia és libido (nemi vágy) zavarok, Peyronie-betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
- feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (például hangulatváltozások);
- fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
- szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;
- csökkent ízérzékelés;
- májgyulladás;
- fényhatást követően fényérzékenység kialakulása bőrkiütésekkel megjelenésével, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása;
- ízületi fájdalom, izomgyengeség.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bizonyos zsírok, mint például a koleszterin és a trigliceridek kóros szintje a vérben.
- a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metoprolol Z HEXAL?
-- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.
Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard tabletta
23,75 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta
47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta
95 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171).
A Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Metoprolol Z HEXAL külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Metoprolol Z HEXAL 25 mg és 50 mg retard tabletta: fehér, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta: világossárga, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.
Csomagolás:
Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard tabletta:
PP/alumínium vagy PVC/aclar//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 50×1 db, 60 db, 100 db és 112 db retard tabletta.
Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta és Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta:
PP/alumínium vagy PVC/aclar//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 50×1 db, 60 db, 90 db, 100 db és 112 db retard tabletta.
HDPE tartályban és dobozban.
Kiszerelés: 30 db, 60 db, 100 db, 250 db és 500 db retard tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország, Gyártó: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország, Adminisztratív hely: LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország, Gyártóhely: LEK S
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 10. 01.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-10123/02: 30x
OGYI-T-10123/03: 30x
OGYI-T-10123/01: 30x