Macmiror Complex hüvelykrém 1x30g
- Gyártó: CSC Pharmaceuticals GmbH
- Kiszerelés: 1x30g al tubusban +műanyag app
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Macmiror Complex hüvelykrém nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.
A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.
A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.
A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, illetve baktériumok) kiirtására.
A Macmiror Complex hüvelykrém a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, illetve baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykrémet,
- ha allergiás a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől.
A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát.
Menstruáció (havivérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havivérzés elmúltával folytassa a hüvelykrém alkalmazását a kezelés végéig. Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.
A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát.
Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.
Gyermekek és serdülők
A Macmiror Complex hüvelykrém 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.
Egyéb gyógyszerek és a Macmiror Complex hüvelykrém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Macmiror Complex hüvelykrém terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Macmiror Complex hüvelykrém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Macmiror Complex hüvelykrém parahidroxibenzoátokat és propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 1,1 mg metil-parahidroxibenzoátot és 0,4 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz grammonként, amik allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását.
Ez a gyógyszer 50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykrémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 2,5 g krém naponta 1-szer, lehetőleg este, vagy naponta 2-szer (reggel és este), az orvos utasítása szerint. A kezelés átlagos hossza 10 nap.
Az applikátor használata
A hüvelykrémet a mellékelt műanyag adagoló applikátor segítségével kell alkalmazni.
1. Csavarja az applikátort a tubusra, a kupak helyére.
2. Finoman nyomja meg a tubus alsó végét, hogy megtöltse az applikátort. Ha bizonyos mérvű ellenállást érez a dugattyún, finoman húzza ki azt. Az applikátort az előírt mennyiséggel a jelnek megfelelően kell megtölteni.
Az applikátoron a jelölés 1-2-3 g hüvelykrémet jelent. A számok közötti jelölések 0,5 g krémet jelentenek.
3. Távolítsa el az applikátort a tubusról, a tubust azonnal zárja le a kupakkal.
4. Fekvő helyzetben, felhúzott és szétnyitott térdekkel finoman vezesse be az applikátort a hüvelybe olyan mélyre, amennyire csak lehet. Nyomja be teljesen végig a dugattyút. Ezt követően húzza ki az applikátort a dugattyú érintése nélkül.
A hüvelykrém könnyebb alkalmazhatósága céljából, szükség esetén a dugattyúban található kanulát csavarja fel az applikátor végére és ezt vezesse be a hüvelybe.
Az applikátort minden használat után vízzel gondosan mossa el.
A krém kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazását
Amennyiben idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazását, tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva allergiás (túlérzékenységi) reakció kialakulhat. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- dermatitisz (a bőr gyulladásos betegsége),
- csalánkiütés,
- hüvelyi égő érzés,
- hüvelyi viszketés.
A hüvelyi égő érzés, viszketés rendszerint enyhe és magától rendeződik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykrémet tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykrém?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg nifuratel és 40 000 NE nisztatin 1 g hüvelykrémben.
- Egyéb összetevők: xalifin 15, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, 70%-os nem kristályosodó szorbit-szirup, propilénglikol, karbomer, trietanolamin, tisztított víz.
Milyen a Macmiror Complex hüvelykrém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétsárga, lágy homogén krém.
30 g krém alumíniumtubusba töltve, fehér csavaros kupakkal lezárva. 1 tubus és 1 műanyag applikátor dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Polichem S.A, 50, Val Fleuri, L – 1528, Luxemburg, Gyártó: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Olaszország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 08. 01.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-22343/01: 1x30 g
A Macmiror Complex hüvelykrém nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.
A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.
A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.
A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, illetve baktériumok) kiirtására.
A Macmiror Complex hüvelykrém a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, illetve baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykrémet,
- ha allergiás a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől.
A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát.
Menstruáció (havivérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havivérzés elmúltával folytassa a hüvelykrém alkalmazását a kezelés végéig. Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.
A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát.
Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.
Gyermekek és serdülők
A Macmiror Complex hüvelykrém 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.
Egyéb gyógyszerek és a Macmiror Complex hüvelykrém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Macmiror Complex hüvelykrém terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Macmiror Complex hüvelykrém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Macmiror Complex hüvelykrém parahidroxibenzoátokat és propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 1,1 mg metil-parahidroxibenzoátot és 0,4 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz grammonként, amik allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását.
Ez a gyógyszer 50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykrémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 2,5 g krém naponta 1-szer, lehetőleg este, vagy naponta 2-szer (reggel és este), az orvos utasítása szerint. A kezelés átlagos hossza 10 nap.
Az applikátor használata
A hüvelykrémet a mellékelt műanyag adagoló applikátor segítségével kell alkalmazni.
1. Csavarja az applikátort a tubusra, a kupak helyére.
2. Finoman nyomja meg a tubus alsó végét, hogy megtöltse az applikátort. Ha bizonyos mérvű ellenállást érez a dugattyún, finoman húzza ki azt. Az applikátort az előírt mennyiséggel a jelnek megfelelően kell megtölteni.
Az applikátoron a jelölés 1-2-3 g hüvelykrémet jelent. A számok közötti jelölések 0,5 g krémet jelentenek.
3. Távolítsa el az applikátort a tubusról, a tubust azonnal zárja le a kupakkal.
4. Fekvő helyzetben, felhúzott és szétnyitott térdekkel finoman vezesse be az applikátort a hüvelybe olyan mélyre, amennyire csak lehet. Nyomja be teljesen végig a dugattyút. Ezt követően húzza ki az applikátort a dugattyú érintése nélkül.
A hüvelykrém könnyebb alkalmazhatósága céljából, szükség esetén a dugattyúban található kanulát csavarja fel az applikátor végére és ezt vezesse be a hüvelybe.
Az applikátort minden használat után vízzel gondosan mossa el.
A krém kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazását
Amennyiben idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazását, tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva allergiás (túlérzékenységi) reakció kialakulhat. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- dermatitisz (a bőr gyulladásos betegsége),
- csalánkiütés,
- hüvelyi égő érzés,
- hüvelyi viszketés.
A hüvelyi égő érzés, viszketés rendszerint enyhe és magától rendeződik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykrémet tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykrém?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg nifuratel és 40 000 NE nisztatin 1 g hüvelykrémben.
- Egyéb összetevők: xalifin 15, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, 70%-os nem kristályosodó szorbit-szirup, propilénglikol, karbomer, trietanolamin, tisztított víz.
Milyen a Macmiror Complex hüvelykrém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sötétsárga, lágy homogén krém.
30 g krém alumíniumtubusba töltve, fehér csavaros kupakkal lezárva. 1 tubus és 1 műanyag applikátor dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Polichem S.A, 50, Val Fleuri, L – 1528, Luxemburg, Gyártó: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Olaszország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 08. 01.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-22343/01: 1x30 g