Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 1x3ml

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában, vagy más - ún. bétablokkoló - szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást.

A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a nyomást nem csökkentik, az zöld hályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.


2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium- klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Beszélje meg kezelőorvosával:
- ha légzési problémái vannak,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak,
- ha korábban szürkehályogműtétje volt.
- ha száraz a szeme
- ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része)
- ha kontaktlencsét visel (lásd "A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium- kloridot tartalmaz")
- jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve alacsony pulzusszám
- a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt

A LUMIGAN-kezelés következtében a szem körüli zsír mennyisége csökkenhet, emiatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a szemek beesettnek tűnhetnek (enoftalmusz), a felső szemhéj megereszkedhet (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat. A változások általában enyhék, de ha erőteljesebben jelentkeznek, akkor hatással lehetnek a látómezőre. Az elváltozások eltűnhetnek, miután abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását. A LUMIGAN-tól a szempillái is sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. A szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

Gyermekek és serdülők
A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.

Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LUMIGAN becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,15 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 3 ml oldatban, ami megfelel 0,05 mg/ml-nek.
Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel. A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.


3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni. A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.

Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.

Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.

Használati utasítás:

Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.





1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.

2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik.

3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.

4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.

Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet.

Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.

A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a palackot.

Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet
Ha elfelejtette használni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását
A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek
A szemkörnyéket érintő mellékhatások
- hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
- a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
- szemviszketés (a betegek legfeljebb 14%-ánál)
- a szem körüli szövetek zsírtartalmának csökkenése miatt a szemhéj redői mélyebbé válhatnak, a szemek beesettebbnek tűnhetnek (enoftalmusz), a szemhéjak megereszkedhetnek (ptózis), a szem körüli bőr megfeszülhet és a szemfehérje alsó része nagyobb mértékben láthatóvá válhat.

Gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
A szemet érintő mellékhatások
- allergiás szemtünetek
- a szem fáradékonysága
- fényérzékenység
- sötétebb bőrszín a szem körül
- sötétebb szempillák
- szemfájdalom
- idegentestérzés
- a szemhéjak összeragadása
- sötétebb színű szivárványhártya
- homályos látás
- irritáció
- égő érzés
- gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
- könnyezés
- száraz szem
- látásromlás
- homályos látás
- a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
- kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül

Az egész testet érintő mellékhatások
- fejfájás
- a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékeket okozhat.
- emelkedett vérnyomás

Nem gyakori mellékhatások:
Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
A szemet érintő mellékhatások
- cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül a retina megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)
- gyulladás a szemen belül
- az ideghártya bevérzése
- megduzzadt szemhéjak
- szemhéj rángása
- a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
- bőrpír a szem körül

Az egész testet érintő mellékhatások
- hányinger
- szédülés
- gyengeség
- szőrnövekedés a szem körül

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások

A szemet érintő mellékhatások
- kellemetlen érzés a szemben

A szervezetet érintő mellékhatások
- asztma
- asztma rosszabbodása
- a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
- légszomj
- allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
- bőrelszíneződés (a szem körül)

Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások.
Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ weboldalon.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp?
- A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt. Az oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid,
dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.

Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag palackba töltött tiszta, színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db palackot tartalmaz. A 3 ml oldat a palacknak körülbelül a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Németország, Gyártó: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Írország, A készítményhez kapcsolódó további kérdéseiv
Törzskönyvi szám:
EU/1/02/205/001: 1x
EU/1/02/205/002: 3x
A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2022. 07. 20.