Locoid Lipocream 1 mg/g krém 30g

1. Milyen típusú gyógyszer a Locoid Lipocream 1 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Locoid Lipocream 1 mg/g krém hatóanyaga (hidrokortizon-butirát) a bőr felületén, helyileg alkalmazható kortikoszteroid hormonok közé tartozik. A felületi kezelésre használható kortikoszteroid készítményeket hatáserősségük alapján gyenge, mérsékelten erős, erős és igen erős hatású csoportokba soroljuk. A Locoid Lipocream 1 mg/g krém a mérsékelten erős hatású kortikoszteroidok közé tartozik. Gyorsan csökkenti bizonyos bőrbetegségek gyulladásos tüneteit, mint például a viszketés, bőrvörösség és hámlás.
A kortikoszteroidok általában nem gyógyítják meg a fennálló alapbetegséget. A krém főként azt biztosítja, hogy a bőrbetegség kevésbé legyen nedvedző.

A Locoid Lipocream 1 mg/g krém alkalmas a bőrfelszín gyakran előforduló, nem fertőzéses eredetű (tehát nem baktérium, vírus, gomba vagy élősködő okozta) betegségeinek kezelésére. Ezek közé tartoznak az allergiás vagy más irritáló anyagok által kiváltott bőrbetegségek (pl. atópiás dermatitisz, kontakt dermatitisz, szeborreás dermatitisz, ekcéma és pikkelysömör).
Olyan bőrbetegségek (dermatózis) utó- vagy fenntartó kezelésére is használható, amelyeket előzőleg erősebb hatású kortikoszteroiddal kezeltek.
Mivel a Locoid Lipocream krém több olajos vivőanyagot tartalmaz a Locoid krémhez képest, alkalmas a részben száraz, részben még nedvedző bőrbetegségek kezelésére.


2. Tudnivalók a Locoid Lipocream 1 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Locoid Lipocream 1 mg/g krémet
- ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a bőrbetegség baktérium, vírus (pl. szemölcs, herpesz, bárányhimlő), gomba (pl. lábgombásodás) vagy élősködő (rühösség) által okozott fertőzés. Ezek a betegségek súlyosbodhatnak, vagy a krém alkalmazása a tüneteket elfedheti.
- ha szifiliszhez (nemi úton terjedő betegség) vagy tüdőgümőkórhoz (tuberkulózis, tbc) társuló bőrtünetei vannak.
- ha Önnek bőrvörösséggel, pattanásokkal járó aknéja van.
- sebek, fekélyes bőrelváltozások esetén.
- ha Önnek korábbi, kortikoszteroid-kezelés miatt kialakult bőrelváltozásai vannak: száj körüli bőrgyulladás, elvékonyodott bőr, esetleg csíkokkal (stria), hajszálér-bevérzésekkel.
- gyerekek talpán, lábfején lévő bőrgyulladásra.
- pelenkakiütések esetén.
- végbélnyílás körüli és nemi szervek bőrfelületének viszketésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Locoid Lipocream 1 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez különösen fontos:
- ha az arc, a külső nemi szervek és a hajlatok kezelése szükséges, mert ezen területek bőre különösen érzékeny a kortikoszteroidokra.
- ha a bőrelváltozás gyorsan kiújul hosszan tartó Locoid Lipocream krémmel történő kezelés után, orvoshoz kell fordulni.
- amikor a krémmel gyermeket kezelünk, vagy nagy bőrfelületen alkalmazzuk, ugyancsak orvosi ellenőrzésre van szükség. Gyermekeknél a nagy bőrfelületen történő, vagy a hosszan tartó kezelést el kell kerülni.
- a kezelés megszakításakor előfordulhat a tünetek kiújúlása (rebound hatás).

Szembe és a szemhéjakon nem szabad alkalmazni a Locoid Lipocream 1 mg/g krémet.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Egyéb gyógyszerek és a Locoid Lipocream 1 mg/g krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A hidrokortizon-butirát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
A Locoid terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a bőrön keresztül felszívódó kortikoszteroidok bejutnak-e az anyatejbe.
A szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás nem várható, mivel a helyileg alkalmazott hidrokortizon-butirát csak kismértékben szívódik fel.
A Locoid alkalmazható szoptatás alatt, azonban javasolt elkerülni a Locoid emlőkön történő helyi alkalmazását.
Termékenység
A termékenységre vonatkozóan sem emberekre vonatkozó, sem állatkísérletekből származó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arról, hogy a Locoid Lipocream krém hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre, de ilyen hatás nem is várható.

A Locoid Lipocream 1 mg/g krém propil-parahidroxibenzoátot és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A Locoid Lipocream 1 mg/g krém propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciót okozhat.
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt is tartalmaz, mely helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).


3. Hogyan kell alkalmazni a Locoid Lipocream 1 mg/g krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
A Locoid Lipocream krémet vékony rétegben kell a problémás bőrfelületre felkenni. Az orvos külön utasítása nélkül napi 1-2-nél több alkalommal ne alkalmazza a kezelt bőrfelületen!
Ha a panaszai csökkennek, kezelőorvosa javasolhatja a Locoid Lipocream krém kevésbé gyakori alkalmazását.
Általában heti 1-2 tubus 30 g-os Locoid Lipocream krémnél nem szabad többet alkalmazni. Előfordulhat, hogy az orvos utasítására a Locoid Lipocream krémet felváltva kell alkalmaznia Locoid kenőccsel vagy Locoid krémmel.

Ha az előírtnál több Locoid Lipocream 1 mg/g krémet alkalmazott
Locoid-túladagolásról nincs adat.
Hosszantartó túladagolás esetén a mellékvesekéreg gátlása alakulhat ki. Forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több krémet alkalmazott.

Ha elfelejtette alkalmazni a Locoid Lipocream 1 mg/g krémet
Ha a szokásos időben elfelejti felkenni a Locoid Lipocream krémet, csak folytassa a krém alkalmazását az előírás szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi mellékhatások gyakorisága a Locoid készítmények alkalmazása esetén viszonylag alacsony, de nagy felületen, hosszú ideig történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Ritka: (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- a bőr elvékonyodásával kisért, gyakran visszafordíthatatlan bőrsorvadás,
- hajszálerek tágulata és bőrvérzés,
- a bőrön csíkok (striák) megjelenése,
- pikkelysömörben (pszoriázis) szenvedő betegeknél testszerte, vagy a tenyereken-talpakon jelentkező hólyagos állapot (psoriasis pustulosa),
- száj körüli bőrgyulladás,
- a kezelés abbahagyása után a tünetek fokozott visszatérése ("rebound hatás") jelentkezhet, ami szteroid-függőséghez vezethet,
- a bőr színanyagának hiánya (depigmentáció),
- bőrgyulladás és ekcéma, beleértve a kontakt bőrgyulladást.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- mellékvesekéreg gátlás.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- túlérzékenység
- homályos látás
- bőrfertőzések
- viszketés
- bőrvörösség (eritéma),
- bőrkiütés
- az alkalmazás helyén fellépő fájdalom

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Locoid Lipocream 1 mg/g krémet tárolni?

A dobozon és a tubus címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Locoid Lipocream 1 mg/g krém?
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg hidrokortizon-butirát 1 g krémben.
- Egyéb összetevő(k): propil-parahidroxibenzoát, vízmentes nátrium-citrát, vízmentes citromsav, benzilalkohol, makrogol-25-cetil-sztearil-éter, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen a Locoid Lipocream 1 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 g ill. 30 g krém fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Németország, Gyártó: Temmler Italia S.r.l., 20061 Via delle Industrie 2., Carugate, Milánó, Olaszország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-5070/07: 30 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 07. 01.