Levitra 20 mg filmtabletta 4x
- Gyártó: Bayer AG
- Kiszerelés: 4x buborékcsomagolásban
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Levitra 5 mg filmtabletta
vardenafil
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Levitra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Levitra szedése előtt
Hogyan kell szedni a Levitra-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Levitra-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Levitra vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a merevedés elérése és fenntartása.
Tíz férfi közül legalább egynek van néha gondja a merevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
A Levitra csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszünését okozza. A Levitra lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
-
ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj
-
ha mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát-tartalmú gyógyszereket is szed, mint a nitroglicerin, nitrogén-oxid donorokat, mint az amilnitrit, akkor a Levitra súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
-
ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiány vírus (humán immundeficiencia vírus – HIV)) fertőzés kezelésére használt gyógyszerek
-
ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek
-
ha súlyos szív- vagy májbetegsége van
-
ha művese-kezelésre (dialízisre) szorul
-
ha nemrég szélütése vagy szívrohama volt
-
ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
-
ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (pl. retinitisz pigmentóza).
-
ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia - NAION)
-
riociguatot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a Levitra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguatot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Levitra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Levitra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: -
ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet Önnek a szex
-
ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
-
ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek: a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése
-
ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek: a sarlósejtes vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia
-
ha gyomor- vagy nyombélfekélye van
-
ha vérzékenységben (hemofília) szenved
-
ha erekció-zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Levitra” pontot.
-
ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Levitra szedését és azonnal forduljon orvosához.
Gyermekek és serdülőkA Levitra gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a LevitraFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak:
-
Az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-oxid-donorok, mint az amil-nitrit. Ezek a Levitra-val együtt súlyosan csökkenthetik a vérnyomást.
-
Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy sotalol
-
Ritonavir vagy indinavir, HIV-gyógyszerek.
-
Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
-
Az eritromicin vagy a klaritromicin nevű makrolid antibiotikumok.
-
Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
-
Riociguat.
Ne használja a Levitra filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát is.
A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal -
A Levitra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is – de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
-
Ne igyon grépfrútlevet, amikor Levitra-t szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását.
-
Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Terhesség és szoptatásA Levitra nem adható nőknek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.A Levitra néha szédülést vagy látászavart okozhat. Ha szédül, vagy látását befolyásolja a Levitra, ne vezessen, és ne dolgozzon munkagépekkel.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Vegyen be egy tabletta Levitra-t körülbelül 25-60 perccel a tervezett együttlét előtt.
Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Levitra bevétele után 25 perc és négy-öt óra között.
-
Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
A Levitra filmtablettát semmilyen más Levitra készítménnyel ne szedje együtt.
Ne vegyen be Levitra-t naponta egynél több alkalommal.Mondja el orvosának, ha a Levitra-t túl erősnek vagy túl gyengének tartja. Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Ha az előírtnál több Levitra-t vett beAzok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek. Ha több Levitra-t vett be, közölje orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.
Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy maradandó látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek. Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon orvosához.
Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.
Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halálhoz vezető, továbbá gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátás- csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek. Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.
A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le:
10 beteg közül egynél több beteget érinthetnek
-
Fejfájás
Gyakori mellékhatások:10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
-
Szédülés
-
Kipirulás
-
Orrdugulás, orrfolyás
-
Emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások:100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
-
A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása.
-
Alvászavar
-
Zsibbadás és tapintásérzékelési zavar
-
Álmosság
-
A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
-
Fülcsengés, forgó jellegű szédülés
-
Szapora szívverés vagy szívdobogásérzés
-
Légszomj
-
Orrdugulás
-
Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
-
A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
-
Kiütés, bőrpír
-
Hát- vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése, izommerevség
-
Hosszan tartó erekció
-
Rossz közérzet
Ritka mellékhatások:1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
-
Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
-
Allergiás reakció
-
Szorongás
-
Eszméletvesztés
-
Emlékezetkiesés
-
Rángógörcsök
-
Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés
-
Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
-
Magas vagy alacsony vérnyomás
-
Orrvérzés
-
A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása
-
A bőr napfényérzékenysége
-
Fájdalmas erekció
-
Mellkasi fájdalom
-
Átmeneti vérellátás-csökkenés az agy egyes részein
Nagyon ritka vagy nem ismert:10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek vagy a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
-
Vér a vizeletben (hematúria)
-
A hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia)
-
Vér megjelenése az ondóban (hematospermia)
-
Hirtelen halál
-
Vérzés az agyban
Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
-
A készítmény hatóanyaga a vardenafil. Egy filmtabletta 5 mg vardenafilt tartalmaz (hidroklorid formájában).
-
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszpovidon, magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Filmbevonat: makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
A Levitra 5 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (5) jelzéssel. A tabletták 2, 4, 8, 12, 20 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer AG
51368 Leverkusen Németország
Gyártó Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Lietuva
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
????????
????? ???????? ???? T??.: +359-(0)2-424 72 80
Luxembourg/Luxemburg
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Česká republika
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-4100
Danmark
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Malta
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Deutschland
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Nederland
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)23 799 1000
Eesti
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Norge
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
??????
Bayer ????? ???? ???: +30 210 61 87 500
Österreich
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Espana
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Polska
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
France
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Portugal
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
Hrvatska
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
România
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Ireland
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Slovenija
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Slovenská republika
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Italia
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
Suomi/Finland
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
??????
NOVAGEM Limited ???: +357 22 48 38 58
Sverige
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Latvija
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
United Kingdom (Northern Ireland)
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu/) található.