Konakion 10 mg/1 ml oldatos injekció 5x1ml

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

KONAKION 10 mg/1 ml oldatos injekció

fitomenadion

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Konakion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Konakion-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.                   Milyen típusú gyógyszer a Konakion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Konakion injekció egy fitomenadion nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a K1‑vitamin egy szintetikus formája.

A K-vitamin a véralvadásban játszik fontos szerepet.

A Konakion injekciót olyan vérzések megelőzésére és kezelésére használják, amelyek K–vitamin‑hiány, bizonyos véralvadási faktorok alacsony szintje vagy véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok) hatására alakultak ki.

Gyermekek esetében, 1 éves kor felett, bizonyos betegségek (pl. krónikus hasmenés, cisztikus fibrózis, epevezeték‑elzáródás, májgyulladás, hasgörcs) által előidézett K‑vitamin felszívódási zavar és bizonyos májbetegségek kezelésére, valamint rosszul táplált gyermekek széles spektrumú antibiotikum kezelése mellett alkalmazzák.

2.       Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Konakion-t:

-                 ha allergiás (túlérzékeny) a fitomenadionra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Felhasználáskor az oldatnak tisztának kell lennie. Nem megfelelő tárolás esetén az oldat megzavarosodhat és a fázisok szétválhatnak. Az ilyen oldatot nem szabad használni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Konakion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha súlyos májkárosodásban szenved.

A Konakion alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

 

Egyéb gyógyszerek és a Konakion

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez nagyon fontos, mert több, együtt szedett gyógyszer esetén a szerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.

Különösen fontos, hogy megemlítse, ha véralvadásgátló gyógyszert szedett vagy még mindig szed, ugyanis a kezelőorvos előírhatja Önnek a véralvadásgátló gyógyszer szedésének abbahagyását, vagy az adagjának csökkentését.

Terhesség és szoptatás

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha terhes, ha azt gondolja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni. Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy kaphatja-e a Konakion-t.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ilyen hatás nem ismert.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A kezelőorvos állapítja meg az Ön számára szükséges adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Konakion injekció adható injekció formájában vénán keresztül (intravénásan) és szájon át.

A szokásos adag 5‑10 mg (fél vagy egy ampulla), habár idősebbek esetén alacsonyabb adagok is adhatók.

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek szokásos adagját a kezelőorvosnak kell meghatározni (általában a felnőtt adag egytizede). Az injekció beadása után a gyógyszer hatását ellenőrizni kell. Lehet, hogy további adagok szükségesek. Egyes esetekben vérátömlesztés adására is szükség lehet.

Amennyiben egy Konakion adag hatása nem kielégítő, az adagot később meg lehet ismételni.

 

A következő leírás megmutatja a dobozban található ampulla helyes kinyitását. Ha bizonytalan a helyes alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

1.     

2.    az ampulla kinyitása

-      Fogja az egyik kezébe az ampulla alsó részét a hüvelykujja és a mutatóujja közé. Bizonyosodjon meg arról, hogy a törőpont Ön felé néz (lásd a képen).

-      Fogja a másik kezébe az ampulla felső részét a hüvelykujja és a mutatóujja közé és – a hüvelykujját a törőpontra helyezve – határozott mozdulattal törje le hátrafelé az ampulla tetejét (lásd a képen).

Ha az előírtnál több Konakion-t alkalmazott

Amennyiben túl sok gyógyszert kapott vagy valaki más véletlenül bevette a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, illetve keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő) túlérzékenységi reakció léphet fel a Konakion intravénás adása után.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő) vénairritáció vagy fertőzés léphet fel az injekció helyén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Konakion‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Az üvegampullák a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók.

Csak tiszta oldat használható fel. Nem megfelelő tárolás zavaros vagy szétvált fázisú oldatot eredményezhet. Ilyen esetben az ampulla tartalmát nem szabad felhasználni.

A dobozon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Konakion?

-         A készítmény hatóanyaga: fitomenadion.

Egy Konakion ampulla (1 ml) 10,0 mg fitomenadiont (K1‑vitamin) tartalmaz, kevert micellás steril oldatban.

-         Egyéb összetevő(k): glikokolsav, nátrium‑hidroxid, lecitin, sósav, injekcióhoz való víz, nitrogén.

 

Milyen a Konakion készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű, részecskéktől mentes, steril oldat, dupla piros kódgyűrűvel és szürke törőponttal ellátott barna üvegampullába töltve. 5 ampulla papír tálcában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Németország

Gyártó

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Németország

OGYI-T-4204/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július