Haloperidol-Richter 5 mg/ml oldatos injekció 5x1ml
- Gyártó: Richter Gedeon Nyrt.
- Kiszerelés: 5x1ml ampulla
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter -t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és a bipoláris zavar) és a viselkedési zavarok.
Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezheti magát (delírium),
olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
szokatlanul gyanakvónak érezheti magát (üldözési mánia),
nagyon nyugtalannak, izgatottnak, buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,
kifejezetten agresszívnak, ellenségesnek vagy erőszakosnak érezheti magát.
A Haloperidol-Richter -t felnőtteknél alkalmazzák még az alábbiakra:
a Huntington-kórban jelentkező mozgások megfékezésére.
a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
A Haloperidol-Richter alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt, és időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok voltak, elfogadhatatlan mellékhatásokat okoztak, vagy nem szedhetők szájon át.
2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha:
allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
Parkinson-kórja van.
úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
egy "megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
szívelégtelensége van, vagy nemrégiben szívrohama volt.
vérében alacsony a káliumszint, és azt nem kezelik.
az "Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter - Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Súlyos mellékhatások
A Haloperidol-Richter szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos
test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást. Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképződést is okozhat. Ismernie kell a Haloperidol-Richter alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Lásd "A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Idősek és demenciában szenvedők
A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél. A Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Beszéljen kezelőorvosával, ha:
lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
valaha agyvérzése volt, vagy ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnél nagyobb az esélye a szélütés kialakulásának, mint másoknál.
epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
vese-, máj- vagy pajzsmirigybetegségben szenved.
magas a "prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
a kórelőzményében vérrögképződés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más kórelőzményében szerepel vérrögképződés.
depressziós, vagy bipoláris zavara van, és kezdi lehangoltnak érezni magát.
Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által alkalmazott Haloperidol-Richter mennyiségét.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Orvosi ellenőrzések
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt. Az EKG a szíve elektromos tevékenységét mutatja.
Vérvizsgálatok
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt.
Gyermekek és serdülők
A Haloperidol-Richter-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni. Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
szívritmuszavarokra (például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin és szotalol),
depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,
levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
maláriára (mint például halofantrin),
hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagy vérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagy kábítószer-függőség kezelésére).
Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t (lásd "Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha").
Ha egyidejűleg lítiumot és Haloperidol-Richter-t is alkalmaz, speciális ellenőrzésre lehet szükség
Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, ha:
megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél, amelyeket nem tud abbahagyni.
zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Ezek egy súlyos állapot tünetei.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haloperidol-Richter hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű (Hypericum, perforatum) vagy venlafaxin (depresszióra),
bupropion (depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elősegítésére),
karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre),
itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére),
indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
verapamil (a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haloperidol-Richter adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja az alábbi típusú gyógyszerek hatását
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:
az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók),
depresszióra ("triciklusos antidepresszánsok"),
a vérnyomás csökkentésére (mint például a guanetidin és metildopa),
súlyos allergiás reakciókra (adrenalin),
figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára ("stimulálószer" néven ismertek),
Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
véralvadásgátlásra (fenindion),
A Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter és az alkohol
Az alkohol fogyasztása a Haloperidol-Richter alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét. Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennie, mennyi alkoholt iszik. Beszéljen kezelőorvosával a Haloperidol-Richter alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t.
Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haloperidol-Richter-t alkalmaznak:
izomremegések, izommerevség vagy izomgyengeség,
álmosság vagy izgatottság,
légzési vagy táplálási problémák.
Ezeknek a problémáknak a pontos gyakorisága nem ismert. Ha Ön Haloperidol-Richter-t alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás - beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe és a gyermek szervezetébe.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haloperidol-Richter alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Termékenység - a Haloperidol-Richter növelheti Önnél a "prolaktinnak" nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi alkalmazni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után. Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerzámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg előbb kezelőorvosával.
3. Hogyan kell alkalmazni a Haloperidol-Richter injekciót?
Mennyi gyógyszert fognak adni Önnek?
Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Haloperidol-Richter kell Önnek, és mennyi ideig. Eltelhet bizonyos idő, mielőtt a gyógyszer teljes hatását érzi. Kezelőorvosa kezdetben rendszerint egy alacsonyabb adagot ad Önnek, és azt követően módosítja az adagot az Ön igényei szerint. Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:
az életkorától,
attól, hogy milyen betegség miatt kezelik,
attól, hogy van-e vese- vagy májbetegsége,
attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Felnőttek
Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
További adagokat is kaphat, rendszerint 1-4 óránként.
Naponta összesen 20 mg-nál többet nem fognak adni Önnek.
Idős emberek
Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Nem adnak Önnek összesen napi 5 mg-nál többet, csak akkor, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy
magasabb adag szükséges.
Hogyan adják be a Haloperidol-Richter-t?
A Haloperidol-Richter-t egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni. Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis az izomba adják, injekció formájában.
Ha kimaradt egy adag vagy túl sok Haloperidol-Richter-t kap
Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy kimaradna egy adag, vagy túl sokat adnak majd be. Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Ha idő előtt abbahagyja a Haloperidol-Richter alkalmazását
Hacsak kezelőorvosa másképp nem dönt, a Haloperidol-Richter adását fokozatosan fogják abbahagyni. A kezelés hirtelen abbahagyása olyan hatásokkal járhat, mint például:
a hányinger és hányás,
az alvászavar.
Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A súlyos mellékhatások figyelése
Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja. Sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!
Szívproblémák:
szívritmuszavar - ez meggátolja, hogy a szív normálisan működjön, és eszméletvesztést okozhat,
kórosan gyors szívverés,
extra (soronkívüli) szívverés.
A szívproblémák nem gyakoriak a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek). Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert. Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.
A "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat. Ez ritka a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Akaratlan test- és végtagmozgások (extrapyramidális zavar), mint például:
a száj, a nyelv, az állkapocs és néha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),
nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
lassú vagy csökkent testmozgások, rángatózó vagy csavaró mozdulatok,
izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
képtelenség a megmozdulásra,
a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.
Ezek nagyon gyakoriak a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Ha Önnél ezek közül a hatások közül bármelyik kialakul, kiegészítő gyógyszereket adhatnak Önnek.
Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:
feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
nehezített nyelés vagy nehézlégzés,
viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Az allergiás reakció nem gyakori a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis). Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be. A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. A vérrögképződés lehet nagyon súlyos is, ezért azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a problémák közül bármelyiket észleli.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
izgatottság,
alvászavar,
fejfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
depresszió,
kóros izomfeszülés,
szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentkező szédülést is,
álmosság érzése,
a szemek felfelé irányuló mozgása vagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,
látásproblémák, mint például a homályos látás,
alacsony vérnyomás,
hányinger, hányás,
székrekedés
szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
bőrkiütés,
vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
testtömeg-növekedés vagy -csökkenés,
a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások,
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vérsejtekre gyakorolt hatások - minden vérsejttípus alacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és a vérlemezkék alacsony számát is (ezek segítik elő a véralvadást),
zavartság,
a nemi vágy elvesztése vagy a nemi vágy csökkenése,
görcsrohamok,
merev izmok és ízületek,
izomgörcsök, csavaró mozdulatok vagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyak megmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,
járászavar,
légszomj,
májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
a bőr napfénnyel szembeni, fokozott érzékenysége,
viszketés,
túlzott verejtékezés,
a menstruációs ciklus (havivérzés) megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erős, fájdalmas havivérzés,
váratlanul kialakuló tejtermelődés az emlőkben,
emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
magas testhőmérséklet,
a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a "prolaktinnak" nevezett hormon magas szintje a vérben,
a tüdőkben lévő légutak beszűkülése, ami nehézlégzést okoz,
szájnyitási nehézség vagy képtelenség,
probléma a nemi aktussal.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
az "antidiuretikus hormon" magas szintje a vérben (inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindróma),
alacsony vércukorszint,
a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
hirtelen kialakuló májelégtelenség,
az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
pikkelyes vagy hámló bőr,
a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez,
az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
alacsony testhőmérséklet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Haloperidol-Richter injekciót tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg haloperidol 1 ml oldatban ampullánként.
- Egyéb összetevők: tejsav, injekcióhoz való víz. Az injekció pH-ja 3-4 között van.
Milyen a Haloperidol-Richter injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy világossárga, tiszta vizes oldat.
5x1 ml oldat színtelen 1-es típusú üvegampullában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-3334/03: 5x1 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 03. 01.
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter -t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és a bipoláris zavar) és a viselkedési zavarok.
Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezheti magát (delírium),
olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
szokatlanul gyanakvónak érezheti magát (üldözési mánia),
nagyon nyugtalannak, izgatottnak, buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,
kifejezetten agresszívnak, ellenségesnek vagy erőszakosnak érezheti magát.
A Haloperidol-Richter -t felnőtteknél alkalmazzák még az alábbiakra:
a Huntington-kórban jelentkező mozgások megfékezésére.
a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
A Haloperidol-Richter alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt, és időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok voltak, elfogadhatatlan mellékhatásokat okoztak, vagy nem szedhetők szájon át.
2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha:
allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
Parkinson-kórja van.
úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
egy "megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
szívelégtelensége van, vagy nemrégiben szívrohama volt.
vérében alacsony a káliumszint, és azt nem kezelik.
az "Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter - Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Súlyos mellékhatások
A Haloperidol-Richter szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos
test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást. Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképződést is okozhat. Ismernie kell a Haloperidol-Richter alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Lásd "A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Idősek és demenciában szenvedők
A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél. A Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Beszéljen kezelőorvosával, ha:
lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
valaha agyvérzése volt, vagy ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnél nagyobb az esélye a szélütés kialakulásának, mint másoknál.
epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
vese-, máj- vagy pajzsmirigybetegségben szenved.
magas a "prolaktinnak" nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
a kórelőzményében vérrögképződés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más kórelőzményében szerepel vérrögképződés.
depressziós, vagy bipoláris zavara van, és kezdi lehangoltnak érezni magát.
Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által alkalmazott Haloperidol-Richter mennyiségét.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Orvosi ellenőrzések
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt. Az EKG a szíve elektromos tevékenységét mutatja.
Vérvizsgálatok
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt.
Gyermekek és serdülők
A Haloperidol-Richter-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni. Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
szívritmuszavarokra (például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin és szotalol),
depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,
levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
maláriára (mint például halofantrin),
hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagy vérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagy kábítószer-függőség kezelésére).
Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t (lásd "Ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t, ha").
Ha egyidejűleg lítiumot és Haloperidol-Richter-t is alkalmaz, speciális ellenőrzésre lehet szükség
Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, ha:
megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél, amelyeket nem tud abbahagyni.
zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Ezek egy súlyos állapot tünetei.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haloperidol-Richter hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű (Hypericum, perforatum) vagy venlafaxin (depresszióra),
bupropion (depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elősegítésére),
karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre),
itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére),
indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
verapamil (a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).
Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haloperidol-Richter adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja az alábbi típusú gyógyszerek hatását
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:
az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók),
depresszióra ("triciklusos antidepresszánsok"),
a vérnyomás csökkentésére (mint például a guanetidin és metildopa),
súlyos allergiás reakciókra (adrenalin),
figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára ("stimulálószer" néven ismertek),
Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
véralvadásgátlásra (fenindion),
A Haloperidol-Richter beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
A Haloperidol-Richter és az alkohol
Az alkohol fogyasztása a Haloperidol-Richter alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét. Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennie, mennyi alkoholt iszik. Beszéljen kezelőorvosával a Haloperidol-Richter alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haloperidol-Richter-t.
Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haloperidol-Richter-t alkalmaznak:
izomremegések, izommerevség vagy izomgyengeség,
álmosság vagy izgatottság,
légzési vagy táplálási problémák.
Ezeknek a problémáknak a pontos gyakorisága nem ismert. Ha Ön Haloperidol-Richter-t alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás - beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe és a gyermek szervezetébe.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haloperidol-Richter alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Termékenység - a Haloperidol-Richter növelheti Önnél a "prolaktinnak" nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Haloperidol-Richter befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi alkalmazni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után. Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerzámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg előbb kezelőorvosával.
3. Hogyan kell alkalmazni a Haloperidol-Richter injekciót?
Mennyi gyógyszert fognak adni Önnek?
Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Haloperidol-Richter kell Önnek, és mennyi ideig. Eltelhet bizonyos idő, mielőtt a gyógyszer teljes hatását érzi. Kezelőorvosa kezdetben rendszerint egy alacsonyabb adagot ad Önnek, és azt követően módosítja az adagot az Ön igényei szerint. Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:
az életkorától,
attól, hogy milyen betegség miatt kezelik,
attól, hogy van-e vese- vagy májbetegsége,
attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Felnőttek
Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
További adagokat is kaphat, rendszerint 1-4 óránként.
Naponta összesen 20 mg-nál többet nem fognak adni Önnek.
Idős emberek
Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Nem adnak Önnek összesen napi 5 mg-nál többet, csak akkor, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy
magasabb adag szükséges.
Hogyan adják be a Haloperidol-Richter-t?
A Haloperidol-Richter-t egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni. Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis az izomba adják, injekció formájában.
Ha kimaradt egy adag vagy túl sok Haloperidol-Richter-t kap
Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy kimaradna egy adag, vagy túl sokat adnak majd be. Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Ha idő előtt abbahagyja a Haloperidol-Richter alkalmazását
Hacsak kezelőorvosa másképp nem dönt, a Haloperidol-Richter adását fokozatosan fogják abbahagyni. A kezelés hirtelen abbahagyása olyan hatásokkal járhat, mint például:
a hányinger és hányás,
az alvászavar.
Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A súlyos mellékhatások figyelése
Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja. Sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!
Szívproblémák:
szívritmuszavar - ez meggátolja, hogy a szív normálisan működjön, és eszméletvesztést okozhat,
kórosan gyors szívverés,
extra (soronkívüli) szívverés.
A szívproblémák nem gyakoriak a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek). Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert. Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.
A "neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat. Ez ritka a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Akaratlan test- és végtagmozgások (extrapyramidális zavar), mint például:
a száj, a nyelv, az állkapocs és néha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),
nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
lassú vagy csökkent testmozgások, rángatózó vagy csavaró mozdulatok,
izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
képtelenség a megmozdulásra,
a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.
Ezek nagyon gyakoriak a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Ha Önnél ezek közül a hatások közül bármelyik kialakul, kiegészítő gyógyszereket adhatnak Önnek.
Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:
feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
nehezített nyelés vagy nehézlégzés,
viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Az allergiás reakció nem gyakori a Haloperidol-Richter-t alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis). Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be. A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. A vérrögképződés lehet nagyon súlyos is, ezért azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a problémák közül bármelyiket észleli.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
izgatottság,
alvászavar,
fejfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
depresszió,
kóros izomfeszülés,
szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentkező szédülést is,
álmosság érzése,
a szemek felfelé irányuló mozgása vagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,
látásproblémák, mint például a homályos látás,
alacsony vérnyomás,
hányinger, hányás,
székrekedés
szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
bőrkiütés,
vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
testtömeg-növekedés vagy -csökkenés,
a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások,
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
a vérsejtekre gyakorolt hatások - minden vérsejttípus alacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és a vérlemezkék alacsony számát is (ezek segítik elő a véralvadást),
zavartság,
a nemi vágy elvesztése vagy a nemi vágy csökkenése,
görcsrohamok,
merev izmok és ízületek,
izomgörcsök, csavaró mozdulatok vagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyak megmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,
járászavar,
légszomj,
májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
a bőr napfénnyel szembeni, fokozott érzékenysége,
viszketés,
túlzott verejtékezés,
a menstruációs ciklus (havivérzés) megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erős, fájdalmas havivérzés,
váratlanul kialakuló tejtermelődés az emlőkben,
emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
magas testhőmérséklet,
a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a "prolaktinnak" nevezett hormon magas szintje a vérben,
a tüdőkben lévő légutak beszűkülése, ami nehézlégzést okoz,
szájnyitási nehézség vagy képtelenség,
probléma a nemi aktussal.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
az "antidiuretikus hormon" magas szintje a vérben (inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindróma),
alacsony vércukorszint,
a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
hirtelen kialakuló májelégtelenség,
az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
pikkelyes vagy hámló bőr,
a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez,
az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
alacsony testhőmérséklet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Haloperidol-Richter injekciót tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg haloperidol 1 ml oldatban ampullánként.
- Egyéb összetevők: tejsav, injekcióhoz való víz. Az injekció pH-ja 3-4 között van.
Milyen a Haloperidol-Richter injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy világossárga, tiszta vizes oldat.
5x1 ml oldat színtelen 1-es típusú üvegampullában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21., Magyarország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-3334/03: 5x1 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 03. 01.