Flucinar N kenőcs 15g

1. Milyen típusú gyógyszer a Flucinar N kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flucinar N kenőcs hatóanyagai a fluocinolon-acetonid és a neomicin-szulfát.
A Flucinar N kenőcs a glükokortikoszteroidokra reagáló, viszketéssel és fokozott elszarusodással társuló heveny és súlyos, nem fertőzött, száraz bőrgyulladások helyi kezelésének elsőként választható szere.
A Flucinar N kenőcs alkalmazható a következő esetekben:
- atópiás ekcéma,
- szeborreás bőrgyulladás,
- durva, viszkető bőr (lichen urtikátusz, lichen plánusz),
- súlyos pikkelysömör (különösen a hajas bőrön),
- allergiás reakció okozta bőrgyulladás (allergiás kontakt bőrgyulladás),
- ún. lupusz eritématódesz, ami súlyosabb bőrbetegségeket jelent,
- valamint ún. eritéma multiforme esetében, ami a bőr foltos vörösödését jelenti.
A fluocinolon-acetonid hatékony szintetikus glükokortikoszteroid. A bőrön történő külsőleges alkalmazása gyulladáscsökkentő, viszketéscsillapító, allergia ellenes, érösszehúzó hatású.
A neomicin-szulfát széles hatásspektrumú antibiotikum, mely a bőr arra érzékeny baktérium törzsei ellen hatásos.
2. Tudnivalók a Flucinar N kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt:
- ha allergiás a kortikoszteroidokra, fluocinolon-acetonidra, a neomicin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha gombás, vagy bakteriális eredetű bőrbetegsége van,
- ha vírusos bőrbetegsége, pl. bárányhimlője van,
- ha közönséges pattanása van,
- ha az arcbőrön értágulatokkal járó bőrgyulladása, száj körüli bőrgyulladása van,
- ha vénás fekélye van,
- nagy kiterjedésű hámsérüléseken, különösen, ha az égés következménye,
- bőrrák esetén,
- pelenka dermatitiszben,
- 2 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flucinar N kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
- Tartós használat esetén a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága növekedhet. Megszakítás nélkül ne használja 2 hétnél tovább.
- Óvatosan alkalmazza a Flucinar N kenőcsöt, ha az alkalmazás helyén fertőzés lép fel. Ebben az esetben további baktérium vagy gomba ellenes kezelés szükséges, illetve a Flucinar N kenőcs használatát fel kell függeszteni addig, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
- Csak feltétlenül szükséges esetekben használható az arcbőrön, a hónalj és az ágyék területein, mert ezeken a területeken a felszívódás nagyobb mértékű lehet.
- Körültekintően alkalmazza, ha Önnek pikkelysömöre van.
- Amennyiben Önnek vese és hallásproblémái vannak, mivel a Flucinar N kenőcs alkalmazása kapcsán megnő a hallás és/vagy vesekárosodás kialakulásának kockázata.
- Óvatosan alkalmazza a gyógyszert a már eredetileg is elvékonyodott bőrterületeken, különösen az időskorúaknál.
- Szembe, nyálkahártyára és nyílt sebbe ne kerüljön.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Flucinar N kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A bőrelváltozások glükokortikoszteroid kezelése alatt - különösen helyi, nagyfelületű alkalmazás esetén - nem adható bárányhimlő-ellenes vagy egyéb más védőoltás, vagy egyéb immunizációs kezelés.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Flucinar N kenőcs alkalmazása nem javallott terhes és szoptató anyákon.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az említett képességeket a Flucinar N kenőcs nem befolyásolja.
A Flucinar N kenőcs propilénglikolt és metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Bőrirritációt, illetve allergiás reakciókat és helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flucinar N kenőcsöt?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
A Flucinar N kenőcs vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre kenni, a kezelés kezdetén naponta 2-szer vagy 3-szor, a heveny gyulladás elmúlása után legfeljebb napi egy-két alkalommal alkalmazandó.
A kenőcs alkalmazása után mosson kezet.
Párakötés alatt csak a pikkelysömör kezelésére alkalmazható, ez esetben a kötést minden nap cserélni kell. Egyéb esetben nem alkalmazható párakötés alatt.
A kezelés időtartama
Ne használja megszakítás nélkül 2 hétnél tovább.
Az arcon egy hétnél tovább ne alkalmazza.
Egy hét alatt ne használjon el több mint egy tubus kenőcsöt.
Ha az előírtnál több Flucinar N kenőcsöt alkalmazott
Ha véletlenül az ajánlott mennyiségnél több kenőcsöt használt, vagy véletlenül lenyelte a terméket feltétlenül kérjen orvosi segítséget.
Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben Ön az alkalmazást követően égető érzést, viszketést tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
A következő egyéb mellékhatások jelentkezhetnek:
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra:
Nagyon gyakori: ≥1/10 (10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő)
Gyakori: ≥1/100 - <1/10 (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100 (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Ritka: ≥1/10 0000 - <1/1000 (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Nagyon ritka: <1/10 000, beleértve az izolált eseteket is (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő)
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Gyakoriság nem ismert: a szemhéjon való helyi alkalmazás során ritkán zöld hályog (glaukóma), vagy szürke hályog (katarakta) léphet fel. Homályos látás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: bőrelhalás és csíkok (striák) megjelenése a bőrön, a bőr vagy nyálkahártyák kitágult kapillárisainak, illetve végartériáinak felhalmozódása (teleangiektáziák).
Ritka: erős haj- és szőrnövés (hipertrichózis).
Gyakoriság nem ismert: a bőr elszíntelenedése, illetve fokozott pigmentáció, szteroid-akne.
Endokrin betegségek és tünetek:
Párakötés alatt való alkalmazás, a fokozott felszívódás következtében a szisztémás hatások (pl.: ödéma, magas vérnyomás, csökkent immunitás) kialakulását okozhatja.
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
Nem gyakori: másodlagos fertőzések.
Más kortikoszteriodok alkalmazását követően a következő helyileg jelentkező mellékhatásokat jelentették, melyek a fluocinolon-acetonid alkalmazását követően is jelentkezhetnek: a szőrtüszők gennyes gyulladása (follikulitisz), bőrelhalás (bőr maceráció), pattanás, pontszerű apró vérzés (purpura), száj körüli bőrgyulladás (perioralis dermatitisz), ekcéma romlása (rebound jelenség).
Nagy bőrterületen történő alkalmazás, különösen károsodott felületen, illetve zárt (pára) kötés alatt a neomicin fokozott felszívódása miatt fül- és vesekárosító hatású lehet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flucinar N kenőcsöt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flucinar N kenőcs?
- A készítmény hatóanyaga: 0,25 mg fluocinolon-acetonid és 5 mg neomicin-szulfát grammonként.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, citromsav, gyapjúviasz, fehér vazelin.
Milyen a Flucinar N kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga színű, áttetsző, homogén, jellegzetes illatú kenőcs.
15 g kenőcs alumínium tubus. 1 tubus dobozban.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-868/01: 15 g
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive,, Citywest Business Campus,, Dublin 24, D24PPT3, Írország, Gyártó: JELFA S.A., 21 Wincentego Pola Str., 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 02. 01.