Emadine 0,05% oldatos szemcsepp 1x5ml
- Gyártó: Alcon Pharmaceuticals Ltd.
- Kiszerelés: 1x5ml cseppentős tartályban
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadásához érvényes orvosi vénnyel, vagy felírás igazolással kell rendelkeznie!
Nincs készleten Jászárokszálláson
Nincs készleten Jászdózsán
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMADINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer. Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
Allergiás kötőhártya-gyulladás. Az allergének-pl. pollen, házi por, állati szőr-allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
2. TUDNIVALÓK AZ EMADINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az EMADINE-t
- ha allergiás az emedasztinra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére. További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Az EMADINE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 éves kor alatt.
- Ha kontaktlencsét visel, kérjük olvassa el a "Fontos információk az Emadine egyes összetevőiről" című részt alább
- Az EMADINE használata nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
- Az EMADINE használata nem ajánlott vese ill. máj problémákkal küszködő betegek esetében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE szemcseppet?" végén leírtakat.
Terhesség és szoptatás
- Ha terhes, vagy lehet, hogy terhes, vagy ha szoptat. További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Közvetlenül az EMADINE szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat, ezért amíg látása újra ki nem tisztul, ne vezessen gépjárművet illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát.
Fontos információk az EMADINE egyes összetevőiről
Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat s közismerten elszínezi a kontaktlencséket. Ezért az EMADINE használatakor ne viseljen kontaktlencsét. Az EMADINE becseppentése után várjon 15 percet a kontaktlencsék visszahelyezése előtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
Az EMADINE szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell cseppenteni?
Felnőttek és 3 év feletti gyermekek: az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad. Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg. Orvosa utasítására használja csak mindkét szembe az EMADINE-t.
Csak szemcseppként használja az EMADINE-t.
További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is. Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET? (folytatás)
Mennyit kell cseppentenie?
<lásd 1. oldal
- Készítse elő az EMADINE szemcseppet és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Vegye kézbe a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakját.
- A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és mutatóujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (1. ábra).
- Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
- Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
- Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
- A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel. Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejti használni az EMADINE-t, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne használjon dupla adagot.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az EMADINE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek kellemetlenek lehetnek, de többségük hamar elmúlik.
Csak akkor folytassa tovább a szemcsepp alkalmazását, ha nem észlel súlyos mellékhatásokat. Ha aggasztja valami, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyakori mellékhatások
(100 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem, szemviszketés, szemvörösödés.
Általános mellékhatások: fejfájás
Nem gyakori mellékhatások
(1000 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem.
Általános mellékhatások: alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Nem ismert
(a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető)
Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL AZ EMADINE SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza az EMADINE szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A fertőzések megelőzése érdekében a cseppentős tartályt az első felbontást követő négy hét után el kell dobni. Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Felbontva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az EMADINE
A készítmény hatóanyaga az emedasztin, 0,5 mg/ml, fumarát formájában.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, tisztított víz. A megfelelő pH beállításához kis mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Milyen az EMADINE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
AZ EMADINE szemcsepp egy folyadék (oldat), amely csavaros kupakkal ellátott 5 ml-es, ill. 10 ml-es műanyag (cseppentős) cseppentős tartályban és dobozban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alcon Laboratories (UK) Ltd.,, Pentagon Park, Boundary Way,, Hemel Hempstead,, Herts., HP2 7UD,, Egyesült Királyság, Alcon Cusí, S.A.,, Camil Fabra 58,, Gyártó: S.A. Alcon-Couvreur N.V.,, Rijksweg 14, B-2870 Puur
Törzskönyvi szám:
EU/1/98/095/001: 1x5 ml
A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2010. 12. 08.
Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer. Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
Allergiás kötőhártya-gyulladás. Az allergének-pl. pollen, házi por, állati szőr-allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
2. TUDNIVALÓK AZ EMADINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az EMADINE-t
- ha allergiás az emedasztinra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére. További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Az EMADINE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 éves kor alatt.
- Ha kontaktlencsét visel, kérjük olvassa el a "Fontos információk az Emadine egyes összetevőiről" című részt alább
- Az EMADINE használata nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
- Az EMADINE használata nem ajánlott vese ill. máj problémákkal küszködő betegek esetében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE szemcseppet?" végén leírtakat.
Terhesség és szoptatás
- Ha terhes, vagy lehet, hogy terhes, vagy ha szoptat. További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Közvetlenül az EMADINE szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat, ezért amíg látása újra ki nem tisztul, ne vezessen gépjárművet illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát.
Fontos információk az EMADINE egyes összetevőiről
Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat s közismerten elszínezi a kontaktlencséket. Ezért az EMADINE használatakor ne viseljen kontaktlencsét. Az EMADINE becseppentése után várjon 15 percet a kontaktlencsék visszahelyezése előtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
Az EMADINE szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell cseppenteni?
Felnőttek és 3 év feletti gyermekek: az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad. Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg. Orvosa utasítására használja csak mindkét szembe az EMADINE-t.
Csak szemcseppként használja az EMADINE-t.
További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is. Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET? (folytatás)
Mennyit kell cseppentenie?
<lásd 1. oldal
- Készítse elő az EMADINE szemcseppet és egy tükröt.
- Mossa meg a kezét.
- Vegye kézbe a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakját.
- A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és mutatóujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (1. ábra).
- Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
- Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
- Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
- A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
- Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel. Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejti használni az EMADINE-t, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne használjon dupla adagot.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az EMADINE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek kellemetlenek lehetnek, de többségük hamar elmúlik.
Csak akkor folytassa tovább a szemcsepp alkalmazását, ha nem észlel súlyos mellékhatásokat. Ha aggasztja valami, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyakori mellékhatások
(100 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem, szemviszketés, szemvörösödés.
Általános mellékhatások: fejfájás
Nem gyakori mellékhatások
(1000 szemcseppet használóból 1-10 beteget érint)
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem.
Általános mellékhatások: alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Nem ismert
(a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető)
Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL AZ EMADINE SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza az EMADINE szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A fertőzések megelőzése érdekében a cseppentős tartályt az első felbontást követő négy hét után el kell dobni. Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Felbontva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az EMADINE
A készítmény hatóanyaga az emedasztin, 0,5 mg/ml, fumarát formájában.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, tisztított víz. A megfelelő pH beállításához kis mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Milyen az EMADINE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
AZ EMADINE szemcsepp egy folyadék (oldat), amely csavaros kupakkal ellátott 5 ml-es, ill. 10 ml-es műanyag (cseppentős) cseppentős tartályban és dobozban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alcon Laboratories (UK) Ltd.,, Pentagon Park, Boundary Way,, Hemel Hempstead,, Herts., HP2 7UD,, Egyesült Királyság, Alcon Cusí, S.A.,, Camil Fabra 58,, Gyártó: S.A. Alcon-Couvreur N.V.,, Rijksweg 14, B-2870 Puur
Törzskönyvi szám:
EU/1/98/095/001: 1x5 ml
A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2010. 12. 08.