Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp 1x5ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp

 

diklofenák-nátrium

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Diclofenac-PP szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diclofenac-PP szemcsepp a szem egyes, nem fertőzéses eredetű, gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyógyszer.

Bizonyos szemészeti műtétek előtt, illetve után, szemsérüléseket követően a gyulladások kialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.

2.       Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet

·       ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·       ha előzetesen a tiomerzál segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót.

·       ha előzetesen bizonyos gyógyszerekkel (pl.: acetilszalicilsav) szemben tapasztalt már allergiás reakciót.

·       terhesség és szoptatás időszakában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani, a kezelést követően 15 perc múlva lehet visszahelyezni.

Lágy kontaktlencse használata esetén a készítményt a lencse nélküli időszakokban kell alkalmazni.

 

Egyéb gyógyszerek és a Diclofenac-PP szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Más hatóanyagot tartalmazó szemészeti gyógyszerekkel egyidejűleg azonban csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.

Egyéb szemcseppekkel történő egyidejű kezeléskor a hatóanyag kimosódásának megakadályozására a különböző gyógyszerek becseppentése között célszerű 5 perc szünetet tartani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása után homályos látás, átmeneti látászavar léphet fel, ami hátrányosan befolyásolja a járművezető, illetve gépkezelői képességeket. A homályos látás megszűnéséig nem szabad járművet vezetni, vagy gépeket üzemeltetni.

A Diclofenac-PP szemcsepp tiomerzált tartalmaz

A Diclofenac-PP mikrobiológiai tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és idősek

A készítmény ajánlott adagja naponta 4-5-ször 1 csepp, a kötőhártyazsákba cseppentve.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem javallott, mivel az alkalmazásáról nincsenek tapasztalatok.

A cseppentő hegyének és az oldat szennyeződésének elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.

A szemcseppes tartályt használat után azonnal le kell zárni.

Ha az előírtnál több Diclofenac-PP szemcseppet alkalmazott

Az egész 5 ml-es flakon tartalmának véletlen, szájon át történt bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás.

Amennyiben panaszai fokozódnak vagy újabb tünetek lépnek fel, keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet

Ha elfelejtette alkalmazni, mihamarabb pótolja.

A soron következő előírt adagolási időpontban ne cseppentsen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Diclofenac-PP szemcseppet a betegek általában jól tűrik.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a következő gyakoriság szerint:

Gyakori

10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori

100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka

1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

Gyakori:

az alkalmazást követően rövid ideig enyhe égető, csípő érzés jelentkezhet.

Nem gyakori:

túlérzékenyégi reakció, asztma, csalánkiütés, viszketés, akut orrnyálkahártya-gyulladás.

Ritka:

homályos látás, szemhéj-duzzanat, a szem vörössége is előfordulhat, fejfájás, álmatlanság, hányinger, hányás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható, illetve a kezelés után a maradékot el kell dobni.

A tartályt használat után azonnal le kell zárni.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diclofenac-PP szemcsepp?

-          A készítmény hatóanyaga 1,00 mg diklofenák-nátrium milliliterenként.

-          Egyéb összetevők: tiomerzál, trometamol, polividon C 15, bórsav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Diclofenac-PP szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Oldatos szemcsepp: tiszta, csaknem színtelen, szagtalan steril vizes oldat.

5 ml oldat cseppentő feltéttel, csavaros kupakkal ellátott tartályba töltve, 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-6850/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május.