Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat 10ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat

cink-hialuronát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Curiosin külsőleges oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Curiosin külsőleges oldat alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Curiosin külsőleges oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Curiosin külsőleges oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Curiosin külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Curiosin külsőleges oldat a sebgyógyulást elősegítő gyógyszer, mely elsősorban a rosszul gyógyuló sebek, például lábszárfekély, felfekvés, fertőzött seb és sipolyok kiegészítő helyi kezelésére, valamint a normál sebgyógyulás serkentésére szolgál.

A sebgyógyulás folyamatában a Curiosin külsőleges oldatban lévő hialuronsavnak és cinknek fontos szerepe van. Seb keletkezésekor szövethiány alakul ki. A hialuronsav ezt a szövethiányt pótolja, ezáltal a sebgyógyulásban résztvevő sejteknek vázat alkot, melyen a sejtek szabadon képesek elmozdulni. Ezen kívül fokozza az új kötőszövet képződésében szerepet játszó sejtek működését is. A cink a seben megtapadó baktériumok egy részére baktériumölő tulajdonságú, valamint a sebgyógyulást lassító szabadgyökök megkötésében van szerepe.

Seb keletkezésekor a helyi hialuronsav- és cink-koncentráció lecsökken, mely helyileg adott cink-hialuronáttal pótolható.

Kizárólag gyógyszertárakban, orvosi rendelvényre kapható.

2.       Tudnivalók a Curiosin külsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Curiosin külsőleges oldatot

­                 ha allergiás a cink-hialuronátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Curiosin külsőleges oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Curiosin külsőleges oldat

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Mindazonáltal gyógyszerkölcsönhatások ez idáig nem ismertek.

Terhesség és szoptatás

Ez ideig nincsenek adatok a készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Curiosin külsőleges oldatot?

A Curiosin külsőleges oldatot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.

Ha az orvos másképp nem rendeli, akkor a sebet a gyógyszertárban kapható fiziológiás sóoldattal vagy szükség esetén 3%-os hidrogén-peroxid oldattal mossa le. A sebtisztítás után a sebalapra csepegtesse a Curiosin külsőleges oldatot olyan mennyiségben, hogy az egyenletesen benedvesítse a kezelendő felületet. Ez legfeljebb egy cseppet jelent 1 cm2 területre. A sebet 1-2 perc múlva steril gézlappal, vagy a sebbe nem ragadó kötszerrel fedje.

Naponta 1 alkalommal, indokolt esetekben például erősen váladékozó sebeknél naponta 2 alkalommal is lehet alkalmazni.

Ha az előírtnál több Curiosin külsőleges oldatot alkalmazott

Túladagolás ez ideig nem ismert.

Ha elfelejtette alkalmazni a Curiosin külsőleges oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a mellékhatások előfordulása a következő gyakoriságot mutatja:

Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): Vénás fekélyes fájdalom (a kezelt fekély fájdalma).

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet): Felülfertőződött ekcéma, nekrózis (szövetelhalás), kontakt dermatitisz (bőrgyulladás).

A kezelés kezdetén enyhe, csípő érzés ritkán előfordulhat, mely a kezelés során fokozatosan megszűnik.

Nagyon ritka esetben túlérzékenységi reakció és fokozott sarjszövet-képződés előfordulhat.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a seb környéki bőrfelületen viszkető hámló bőrpírt észlel, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Curiosin külsőleges oldatot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Curiosin külsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Curiosin külsőleges oldat?

-               A készítmény hatóanyaga: Cink-hialuronát 2,05 mg (2,00 mg nátrium-hialuronátból és 1,05 mg cink-kloridból előállítva) milliliterenként.

-               Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, szorbit, injekcióhoz való víz.

Milyen a Curiosin külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy csaknem színtelen, szagtalan, tiszta, steril viszkózus oldat

10 ml oldat fehér, garanciazáras, cseppentő feltéttel ellátott, műanyag csavaros kupakkal lezárt, fehér, polietilén cseppentős tartályba töltve. Egy cseppentős tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-4812/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.