Covercard 3,5 mg/2,5 mg tabletta 30x

1. Milyen típusú gyógyszer a Covercard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Covercard két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilből és az amlodipinből. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.

A perindopril egy ACE- (angiotenzin-konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalciumantagonista (amely az úgynevezett "dihidropiridinek" gyógyszerosztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak, azért, hogy a vér könnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebb legyen fenntartani a megfelelő véráramlást.

A Covercardot a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőttek esetében.


2. Tudnivalók a Covercard szedése előtt

Ne szedje a Covercardot:
- ha allergiás a perindoprilre vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármely más kalciumantagonistára, vagy a Covercard (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos vesebetegsége van;
- ha Ön korábban ACE-gátló-kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések -, illetve, ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezett állapot);
- ha Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főütőér- (aorta-) szűkület) vagy szív eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vért szállítani a testbe;
- ha vérnyomása súlyosan alacsony (hipotenzió);
- ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel;
- ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Covercard szedését, lásd "Terhesség és szoptatás");
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha Ön művese-kezelésben vagy bármilyen más vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően lehet, hogy a Covercard-kezelés nem megfelelő Önnek.
- ha olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria-szűkület).
- ha szívelégtelenség kezelésére szakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" és az "Egyéb gyógyszerek és a Covercard" című részeket).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Covercard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre:
- hipertrófiás kardiomiopátia (szívizombetegség);
- szívelégtelenség;
- súlyos vérnyomásemelkedés (hipertenzív krízis);
- bármely más szívbetegség;
- májbetegségek;
- vesebetegségek (beleértve a veseátültetést);
- rendellenesen magas az aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primer aldoszteronizmus);
- kollagén-érbetegség (a kötőszövet betegsége), mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma;
- cukorbetegség;
- korlátozott sóbevitelű diétán van vagy káliumtartalmú sópótlásban részesül (a vér káliumtartalmának a megfelelő egyensúlya alapvető jelentőségű);
- időskorú és az adagját növelni kell;
- a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
 angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
 aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.
Lásd még a "Ne szedje a Covercardot" pontban szereplő információkat.
- ha Ön feketebőrű, magasabb lehet az angioödéma kialakulásának veszélye, és előfordulhat, hogy ez a gyógyszer kevésbé hatékony vérnyomáscsökkentő, mint a nem-feketebőrűek esetében;
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:
-- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer)
 szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb gyógyszerek, amelyek az mTOR-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak (a beültetett szervek kilökődésének elkerülésére, valamint daganatok kezelésére használják).
 szakubitril (valzartánnal kombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére.
 linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin és egyéb gyógyszerek, amelyek a gliptineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak (cukorbetegség kezelésére használják).

Angioödéma:
ACE-gátlóval, köztük perindoprillel kezelt betegek esetében angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanatával jár, és ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat) kialakulását jelentették. Ez a kezelés ideje alatt bármikor megjelenhet. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Covercard szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.

Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége. A Covercard alkalmazása korai terhességben nem javasolt, a 3. hónap után pedig tilos szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt).

Ha Ön Covercardot szed, ugyancsak tájékoztassa kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet, ha Ön:
- általános anesztézia és/vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll;
- nemrég hasmenésben vagy hányással járó betegségben szenvedett;
- LDL-aferezis (a koleszterin géppel történő eltávolítása a véréből) előtt áll,
- deszenzibilizációs kezelés előtt áll annak érdekében, hogy méh- vagy darázscsípés allergiáját mérsékeljék.

Gyermekek és serdülők
A Covercard adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Covercard
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kerülendő a Covercard egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére használják);
- esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére használják);
- káliummegtakarító gyógyszerek (például triamteren, amilorid), káliumpótló szerek vagy káliumot tartalmazó sópótló szerek vagy egyéb gyógyszerek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét, mint például a heparin (vérhígításra használt gyógyszer a vérrögök kialakulásának megelőzésére) vagy a trimetoprim és a ko-trimoxazol, ami trimetoprim/szulfametoxazol néven is ismert (fertőzések kezelésére használják) és a ciklosporin (amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer);
- aliszkirén (magas vérnyomás kezelésére szolgáló szer) (lásd a "Ne szedje a Covercardot" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részeket is);
- angiotenzin II-receptor-blokkolók (ARB) (magas vérnyomás kezelésére szolgáló szerek) (pl.: valzartán, telmizartán, irbezartán);
- dantrolén (infúzió) (az izommerevség kezelésére használják olyan betegségek esetén, mint a szklerózis multiplex vagy a malignus hipertermia (tünetei: nagyon magas láz és izommerevség) kezelése anesztézia alatt);
- szakubitril/valzartán (tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lásd a "Ne szedje a Covercardot" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" cimű részeket is.

A Covercard-kezelést befolyásolhatják egyéb gyógyszerek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különleges elővigyázatosságot igényelhet:
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét);
- gyógyszerek, amelyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy a beültetett szervek kilökődésének gátlására használnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek az mTOR-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak). Lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt.
- fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroid gyulladásgátlók (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav;
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint pl. inzulin, gliptinek);
- pszichés betegségek (mint pl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipraminszerű antidepresszánsok, neuroleptikumok);
- autoimmun betegségekben és transzplantáció után használt immunszuppresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyek mérséklik a szervezet védekező mechanizmusának a működését) - pl. ciklosporin, takrolimusz;
- allopurinol (köszvény kezelésére szolgál);
- prokainamid (szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál);
- vazodilatátorok, ideértve a nitrátokat is (olyan termékek, amelyek tágítják a vérereket);
- efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt gyógyszerek);
- baklofén, amit az izommerevség kezelésére használnak olyan betegségekben, mint a szklerózis multiplex;
- bizonyos antibiotikumok, mint pl. rifampicin, eritromicin, klaritromicin (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére);
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon;
- itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- a megnagyobbodott prosztata kezelésére szolgáló alfa-blokkolók, mint pl. prazozin, alfuzozin, doxazozin, tamszulozin, terazozin;
- amifosztin (daganatos megbetegedéseknél alkalmazott gyógyszeres, illetve sugárterápiás kezelés mellékhatásainak megelőzésére, illetve mérséklésére szolgál);
- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére - ideértve a súlyos asztmát és a reumatoid artritiszt - használatosak);
- aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál);
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók a HIV kezelésére);
- káliummegtakarító gyógyszerek, amelyeket a szívelégtelenség kezelésére használnak: eplerenon és spironolakton 12,5 mg és 50 mg dózis között naponta;
- közönséges orbáncfű (egy gyógynövény, amit a depresszió kezelésére használnak).

A Covercard egyidejű bevétele étellel és itallal
Lásd 3. pont.

A Covercard szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútdlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin nevű hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja a Covercard vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölje ezt kezelőorvosával.
Az orvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Covercard szedését a teherbe esést megelőzően, vagy amint kiderül, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy váltson más gyógyszerre a Covercard helyett. A Covercard tabletta alkalmazása korai terhességben nem javasolt, a 3. hónap után pedig tilos szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a babát.

Szoptatás
Az amlodipinről kimutatták, hogy kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Szóljon kezelőorvosának, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog. A Covercard szoptató anyák számára nem ajánlott, és orvosa valószínűleg más kezelésre fog áttérni, amikor Ön szoptatni szeretne, különösen, ha a baba újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Covercard befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

A Covercard laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Covercardot?

A Covercardot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta Covercard 3,5 mg/2,5 mg.

Ha Ön mérsékelten súlyos vesebetegségben szenved, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy a kezelés kezdetén minden másnap vegyen be egy Covercard 3,5 mg/2,5 mg tablettát.

Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, szükség esetén kezelőorvosa úgy dönthet, hogy egy hónap után megemeli a dózisát a Covercard 7 mg/5 mg tablettára naponta.

Magas vérnyomás kezelése esetén egy tabletta Covercard 7 mg/5 mg a maximálisan ajánlott dózis naponta egyszer.

Gyógyszerét lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időpontban, reggel, étkezés előtt vegye be.

Ne vegyen be az előírtnál több tablettát.

Ha az előírtnál több Covercardot vett be
Ha Ön túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal, vagy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Túladagolás esetén a legvalószínűbb következmény az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Amennyiben ez előfordul, a fekvő testhelyzet felemelt lábakkal segíthet.
Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Covercardot
Fontos, hogy gyógyszerét mindennap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatékonyabb. Mindazonáltal, ha elfelejtett bevenni egy adag Covercardot, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Covercard szedését
Tekintettel arra, hogy a Covercard-dal folytatott kezelés általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:
- hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz (angioödéma) (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrkipirulást, súlyos viszketést (eritéma multiforme) (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet), a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát (exfoliatív dermatitisz) (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet), nyálkahártya-gyulladást (Stevens-Johnson-szindróma) (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet), toxikus epidermális nekrolízis (nem ismert gyakoriságú) vagy egyéb allergiás reakciók (nem gyakori - 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- súlyos szédülés vagy ájulás, az alacsony vérnyomás miatt (gyakori - 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- a karok vagy lábak gyengesége, vagy problémák a beszéddel, amelyek a szélütés jelei lehetnek (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- szívinfarktus, mellkasi fájdalom (angina) (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet), szokatlanul gyors szívverés, szívritmus zavar (gyakori - 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
- a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), ami a májgyulladás jele lehet (nagyon ritka - 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet).

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Covercarddal kapcsolatban. Ha a felsoroltak bármelyike problémát okoz Önnek, forduljon kezelőorvosához:
- Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szédelgés, köhögés, ödéma (folyadék-visszatartás).
- Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): magas káliumszint a vérben, ami szívritmuszavart eredményezhet (hiperkalémia), magas vércukorszint (hiperglikémia), fáradtság.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be perindoprillel vagy amlodipinnel kapcsolatban, amelyeket vagy nem észleltek, vagy magasabb gyakorisággal észlelték, mint a Covercard-kezelés során. Ezek a mellékhatások szintén előfordulhatnak a Covercard-kezelés alatt. Ha a felsoroltak bármelyike problémát okoz Önnek, forduljon kezelőorvosához:
- Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet): ödéma (folyadék-visszatartás).
- Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): fejfájás, aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén), rendellenes ízérzékelés, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, forgó jellegű szédülés, látászavarok (beleértve a kettős látást), fülzúgás (hangok érzékelése a fülben), szívdobogásérzés, kipirulás, légszomj, hasi fájdalom, émelygés (hányinger), hányás, emésztési zavar, a székelési szokások megváltozása, székrekedés, hasmenés, viszketés, bőrkiütés, bőrpír, bokaduzzanat, izomgörcsök, fáradtság, gyengeség.
- Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1 - 10 beteget érint): az egyik fehérvérsejttípus számának növekedése (eozinofília), alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia), alacsony vércukorszint (hipoglikémia), hangulatváltozások, szorongás, álmatlanság, depresszió, alvászavarok, ájulás, a fájdalomérzés kiesése, remegés, a vérerek gyulladása (vaszkulitisz), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás), szájszárazság, fokozott verejtékezés, hajhullás, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése, csoportosan jelentkező hólyagok szerte a bőrön, fényérzékenység, hátfájdalom, izom- vagy ízületi fájdalom, vizeletürítési zavar, fokozott vizelési inger az éjszaka folyamán, gyakoribb vizeletürítés, veseproblémák, impotencia, kellemetlen érzés az emlőben vagy emlőduzzanat férfiaknál, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, fájdalom, súlygyarapodás vagy súlycsökkenés, a vér ureaszintjének emelkedése, a vér kreatininszintjének emelkedése, elesés, láz.
- Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): akut veseelégtelenség, sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok, ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek, csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése; a pikkelysömör rosszabbodása; magas bilirubinszint a szérumban; májenzimszintek emelkedése.
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): vérkép-rendellenességek, mint a fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenése, alacsonyabb hemoglobinszint, alacsonyabb vérlemezkeszám, fokozott izomtónus, idegi elváltozások, amelyek gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat, eozinofiliás tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás egy ritka formája), ínyduzzanat, hasi felfúvódás (gasztritisz), a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság).
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozdulatok és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás; az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Covercardot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A 10 db-os tartályt tartalmazó Covercard felbontás után 10 napon belül, a 28 db-os vagy 30 db-os tartályt tartalmazó Covercard felbontás után 30 napon belül, a 100 db-os tartályt tartalmazó Covercard 90 napon belül felhasználandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Covercard?
- A készítmény hatóanyagai: perindopril-arginin és amlodipin.
Egy tabletta Covercard 3,5 mg/2,5 mg 2,378 mg perindoprilt tartalmaz, ami megfelel 3,5 mg perindopril-argininnak és 3,4675 mg amlodipin-bezilátot, ami megfelel 2,5 mg amlodipinnek.
Egy tabletta Covercard 7 mg/5 mg 4,756 mg perindoprilt tartalmaz, ami megfelel 7 mg perindopril-argininnak és 6,935 mg amlodipin-bezilátot, ami megfelel 5 mg amlodipinnek.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470B), mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551).

Milyen a Covercard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Covercard 3,5 mg/2,5 mg tabletták fehér, kerek tabletták, 5 mm-es átmérővel.
A Covercard 7 mg/5 mg tabletták fehér, kerek 6 mm átmérőjű tabletták, egyik oldalukon jelzéssel.

A Covercard 3,5 mg/2,5 mg és a Covercard 7 mg/5 mg 10 darabos, 28 darabos, 30 darabos, 60 darabos (2 db 30 tablettát tartalmazó tartályban), 84 darabos (3 db 28 tablettát tartalmazó tartályban), 90 darabos (3 db 30 tablettát tartalmazó tartályban), 100 darabos vagy 500 darabos (5 db 100 tablettát tartalmazó tartályban) kiszerelésben kerül forgalomba.

A nedvességmegkötő gél a tartály dugójában található.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Egis Gyógyszergyár Zrt., 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38., Magyarország, Gyártók, Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow – Írország, Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy – Franciaország, Anpharm
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-20572/05: 30x tartályban
OGYI-T-20572/06: 30x tartályban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 07. 01.