Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat 1x3,5ml

1. Milyen típusú gyógyszer a Condyline oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Condyline oldat podofillotoxin hatóanyagú alkoholos oldat. Kizárólag a külső nemi szerveken lévő bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondiloma akuminátum) helyi kezelésére szolgáló növényi kivonatot tartalmazó készítmény.
Egyéb szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére a készítményt nem szabad használni!
2. Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Condyline oldatot
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- terhesség, szoptatás idején,
- 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére,
- gyulladt vagy vérző szemölcsökre, valamint sebészi beavatkozás utáni nyílt sebekre,
- immungyengeség, rendellenes sejtképződésre való hajlam, visszatérő herpeszfertőzés esetén,
- egyéb podofillotoxin-tartalmú készítménnyel együtt (a lehetséges toxicitás miatt),
- túlzott alkoholfogyasztás (a nemkívánatos hatások felerősödése miatt) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt a kezelendő felületet szappannal és vízzel meg kell tisztítani, majd gondosan meg kell szárítani.
A Condyline oldat alkalmazása előtt ajánlott vékonyan valamilyen közömbös kenőcsöt pl. vazelint a függölyök körül lévő bőrfelületre kenni az ép bőr vagy a nyálkahártya károsodásának elkerülésére.
Az oldatot elővigyázatosan kell felvinni a függölyökre a mellékelt ecsetelőpálcika segítségével.
Az oldat felvitele után várja meg, míg az oldat teljesen megszárad. Különösen fontos ez a fityma alatt lévő függölyök esetében.
Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrrel, illetve nyálkahártyával ne érintkezzen, szembe ne kerüljön.
Ha mégis szembe jutott a készítmény, bő vízzel, tartós öblítéssel azonnal el kell távolítani, majd szemorvoshoz kell fordulni.
A nemi érintkezést a teljes gyógyulásig kerülni kell. A nemi szerveken levő kondilóma akuminátum függölyök fertőzőek, és átvihetők a szexuális partnerre. Nemi érintkezéskor ezért óvszert kell használni. A szexuális partnernek is jelentkeznie kell vizsgálatra, illetve szükség esetén kezelésre a kezelőorvosánál.
A Condyline oldat kiterjedt bőrfelszíneken történő alkalmazását kerülni kell.
Egyéb gyógyszerek és a Condyline oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés alatt egyéb podofillotoxint tartalmazó készítményt nem szabad alkalmazni.
A Condyline oldat egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3 Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?
A Condyline oldatot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek
Első kezelésként az oldatot három egymást követő napon át, naponta 2-szer (reggel és este, 12 órás időközökben), legfeljebb 10 szemölcsre 1-10 mm nagyságig, összesen legfeljebb 150 mm2 (1,5 cm2) felületre kell felvinni a mellékelt ecsetelőpálcika vattás részével, majd hagyni kell teljesen megszáradni.
Ezt követően 4 napos kezelésmentes időszakot kell tartani.
A készítményhez ecsetelőpálcikák vannak mellékelve, melyek elősegítik az oldat pontos felvitelét.
Minden kezeléshez új ecsetelőpálcikát kell alkalmazni, amelyet a kezelés befejeztével el kell dobni.
Az érintett területeket a kezelés előtt szappannal és vízzel meg kell mosni, majd jól megszárítani. A készítmény használata után alaposan kezet kell mosni.
Kiterjesztett kezelés
A hetenkénti 3 napos alkalmazást legfeljebb 4-5 héten át szabad ismételni.
Az oldatot tartalmazó üveg biztonsági kupakkal van ellátva, melyet csak úgy lehet elfordítani, ha előbb lenyomja. Használat után csavarja vissza a kupakot szorosan az üvegre.
Alkalmazása gyermekeknél
A Condyline gyermekek kezelésére nem javasolt.
Ha az előírtnál több Condyline oldatot alkalmazott
A helyi alkalmazás utáni toxikus hatás lehetőségét növeli a kiterjedt területen, nagy mennyiségű szerrel, hosszú ideig tartó kezelés. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. Vérkép-változások, májkárosodás, vesekárosodás előfordulhat. Központi idegrendszeri mellékhatások később jelentkezhetnek, elhúzódó jelleggel.
Helyi túladagolás esetén ajánlott alapos lemosás vízzel és szappannal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Condyline oldatot
Amint eszébe jut, alkalmazza az oldatot. Ha már közel van a következő alkalmazás időpontja, hagyja ki az elmulasztott adagot, és folytassa a Condyline oldat alkalmazását a kezelőorvosa által elmondottak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyzer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Helyileg jelentkező viszketés, égő érzés, fitymaszűkület, a makk és a fityma gyulladása, ritkán kimaródás, fekélyesedés előfordulhat. Ezek a kellemetlen hatások azonban elkerülhetők a betegtájékoztató előírásainak pontos betartásával.
Alkoholfogyasztás a podofillotoxin nemkívánatos hatását erőteljesen fokozza.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény alkoholtartalma miatt tűzveszélyes, ezért alkalmazása során nyílt lángtól, sugárzó hőtől óvni kell.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Condyline oldatot.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Condyline oldat?
- A készítmény hatóanyaga: podofillotoxin
- Egyéb összetevők: tejsav, nátrium-laktát, etanol (96%).
Milyen a Condyline oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
3,5 ml tiszta, színtelen, alkoholos oldat világossárga, műanyag, csavarmenetes biztonsági kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. Egy üveg ecsetelőkkel, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Austria GmbH, St. Peter str. 25, 4020 Linz, Ausztria
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-5904/01: 1x3,5 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. 05. 01.