Ceclor 500 mg kemény kapszula 15x

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

 

Ceclor 500 mg kemény kapszula

 

cefaklór

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ceclor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ceclor kemény kapszula alkalmazása előtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Ceclor kemény kapszulát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Ceclor kemény kapszulát tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.                  Milyen típusú gyógyszer a ceclor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Ceclor az ún. cefalosporin antibiotikumok csoportjához tartozik, a következő, cefalosporinokra érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál: fül-, orr-, gége-, hörgők bakteriális fertőzései, tüdőgyulladás, húgyhólyag-gyulladás, a vese bakteriális fertőzései és bőrfertőzések (kelések, sebfertőzések).

2.  Tudnivalók a Ceclor kemény kapszula alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Ceclor kemény kapszulát

-       ha allergiás (túlérzékeny) a cefaklórra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

-       ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumokra

-       ha korábban Önnél antibiotikum (pl. penicillin vagy cefalosprin allergia) vagy egyéb gyógyszer-túlérzékenység már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ceclor kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével amennyiben az alábbi kérdések bármelyikére IGEN a válasz:

§  ha terhes vagy szoptat;

§  ha vesebetegségben szenved, illetve dialízis kezelésben részesül;

§  ha volt korábban súlyos hasmenéssel járó vastagbélgyulladása;

§  ha cukorbeteg (a Ceclor befolyásolhatja némelyik vizeletvizsgálat eredményét).

 

A cefaklór adását megelőzően körültekintően tisztázni kell, hogy korábban volt‑e túlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagy egyéb gyógyszerekkel szemben.

Antibakteriális kezelés során számolni kell úgynevezett rezisztens (ellenálló) kórokozók megjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.

 

Egyéb gyógyszerek és a Ceclor kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha pl. véralvadásgátlókat szed, mivel a gyógyszerek együttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadási idő).

 

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás esetén ezt a gyógyszert csak az orvos kifejezett utasítására lehet szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a nemkívánatos hatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Ceclor kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, az ajánlott adag napi háromszor 1 kapszula.

Nyelje le egészben a kapszulát.

Kezelőorvosa határozza meg, mennyi ideig szedje a készítményt.

Ha az előírtnál több Ceclor kemény kapszulát alkalmazott

Amennyiben az előírtnál jóval több kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ceclor kemény kapszulát

Ha egy adagot véletlenül kihagyott, vegye be, amikor ez eszébe jutott, ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa. Ha több kapszula bevételét is elfelejtette, forduljon kezelőorvosához.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát

·         ha a gyógyszer szedése közben bőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne,

·         gyomor-bélpanaszok, hasmenés fellépése esetén.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő (ritkán: 10.000 betegből legfeljebb 1-10-et érint):

·            nőknél: hüvelygyulladás,

·            laboratóriumi eltérések: vérkép-eltérések,

·            allergiás reakciók, pl.: bőrviszketés, csalánkiütés,

·            gyomor-bélpanaszok,

·            fejfájás, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, ingerlékenység, átmeneti hiperaktivitás, vérnyomás-emelkedés, zavartság, hallucinációk,

·            átmeneti máj- és veseműködési zavarok.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.         Hogyan kell a Ceclor kemény kapszulát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh: / EXP:) után nem szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ceclor kemény kapszula?

-       A készítmény hatóanyaga: 500 mg cefaklór (523 mg cefaclorum anhydricum formájában) kapszulánként.

-       Segédanyagok:

Kapszulatöltet:

 magnézium sztearát, dimetikon, hidegen duzzadó keményítő.

Kapszulahéj:

eritrozin (E 127), patent kék V E 131, fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid ((E 172), zselatin.

Milyen a Ceclor kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alsó részén szürke, felső részén sötétlila színű „0”-ás méretű kemény-zselatin kapszulába töltött sárgásfehér színű por.

Kiszerelések:

15db kapszula UPVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Hollandia

Gyártó

ACS DOBFAR S.p.a

Laurentine Km 24.730 – 00071 Pomezia – Olaszország

OGYI-T-1531/01

Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április