Betagen 16 mg tabletta 60x

1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta?
A Betagen tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betagen úgynevezett "hisztamin-analóg" típusú gyógyszer.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Betagen tabletta?
A Betagen tablettát az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:

Ménière-betegség, illetve -szindróma, melynek tünetei:
- szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás;
- fülzúgás (tinnitusz);
- hallásvesztés vagy hallásproblémák.

Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.

Hogyan hat a Betagen tabletta?
A Betagen tabletta javítja a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.


2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Betagen tablettát:
- ha allergiás a betahisztinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvese-daganata van

Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betagen tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza orvosával, hogy
- nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,
- nincs-e Önnek asztmája.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Betagent. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betagen tablettát.

Gyermekek és serdülők
A Betagen tabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti betegek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Betagen tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- antihisztaminok - ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betagen tabletta hatását. A Betagen tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.
- úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) - ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák, és fokozhatják a Betagen tabletta hatását.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Betagent.

A Betagen tabletta egyidejű alkalmazása étellel
A Betagen tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betagen tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Betagen tabletta hatással van-e a magzatra.
- Hagyja abba a Betagen tabletta szedését és forduljon orvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- Ne szedje a Betagen tablettát, ha terhes, kivéve ha orvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.

Nem ismert, hogy a Betagen átjut-e az anyatejbe.
Ne szoptasson, ha szedi a Betagen tablettát, kivéve ha orvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Betagen tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.
Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve -szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betagent rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.


3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Orvosa - az Ön állapotától függően - módosítja majd gyógyszerének adagját.
- Folyamatosan szedje gyógyszerét. Időbe telhet, amíg hatni kezd a gyógyszer.

Hogyan kell bevenni a tablettát?
- A tablettát vízzel nyelje le.
- A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betagen tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?
A Betagen tabletta két hatáserősségben áll rendelkezésre: 8 mg-os és 16 mg-os tabletta formájában. A szokásos adagok az alábbiak:
- Betagen 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta naponta.
- Betagen 16 mg tabletta: 3-szor fél vagy 1 tabletta naponta.

Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.

Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettát.

Ha az előírtnál több Betagen tablettát vett be
Ha a szükségesnél több Betagen tablettát vett be, lehet hányingere, érezhet álmosságot vagy gyomorfájást. Ha aggódik emiatt, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Betagen tablettát
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betagen tabletta szedését
Ne hagyja abba a Betagen szedését anélkül, hogy megkérdezné orvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedésekor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Allergiás reakciók
Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betagen tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:
- vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr;
- arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása;
- vérnyomásesés;
- öntudatvesztés;
- nehézlégzés.

Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betagen szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger;
- emésztési zavarok (diszpepszia);
- fejfájás.

Egyéb, a Betagen alkalmazása során jelentett mellékhatások: enyhe gyomorpanaszok (úgymint hányás, gyomorfájdalom, alhasi feszülés, puffadás, szelek). A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő ("EXP:") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betagen tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid. 8 mg, illetve 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mannit, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Betagen tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Betagen 8 mg tabletta
Kerek, lapos, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalon 256 kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője körülbelül 7,0 mm.

Betagen 16 mg tabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán 267 kódjelzéssel ellátva.
A tabletta átmérője körülbelül 8,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

60 db vagy 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Írország, Gyártó: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Franciaország
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-9497/03: 60x
OGYI-T-9497/02: 100x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 10. 01.