Anafranil SR 75 mg retard tabletta 20x

1. Milyen típusú gyógyszer az Anafranil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anafranil hatóanyaga a klomipramin-hidroklorid, ami a triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Anafranil az elképzelések szerint vagy az agyban természetesen is jelenlévő kémiai ingerületátvivő anyagok (noradrenalin és szerotonin) mennyiségének növelésével, vagy azok hatásainak meghosszabbításával hat.
Az Anafranil-t a depresszió és hangulatzavarok kezelésére alkalmazzák. Az Anafranil-lal kezelhető egyéb kórállapotok közé tartoznak felnőtteknél a kényszeres zavarok, a pánikbetegség és fóbiák (alaptalan félelmek), az idült, fájdalmas állapotok és izomgyengeség (kataplexia), ami ismétlődő rohamokban jelentkező, kifejezett álmossággal társul (narkolepszia). Az 5 évnél idősebb gyermekeknél az Anafranil-t a kényszeres zavarok és az ágybavizelés kezelésére alkalmazzák.

Ha bármilyen további kérdése van az Anafranil működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.


2. Tudnivalók az Anafranil szedése előtt

Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb jellegű egészségügyi problémáiról, illetve arról, ha más gyógyszert/gyógyszereket is szed.

Ne szedje az Anafranil-t és tájékoztassa kezelőorvosát,
- ha allergiás a klomipraminra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás más depresszió kezelésére szolgáló úgynevezett triciklusos antidepresszánsokra,
- ha egyéb, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az utolsó 14 nap alatt.
- ha a közelmúltban volt szívrohama,
- ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa, vagy ha Önnél kezelőorvosa a szív elektromos vizsgálata során (EKG) a szív ingervezetésének zavarát, úgynevezett hosszú QT-szindrómát állapított meg; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív működését értékelik.
Ha a válasz a fenti pontok bármelyikére IGEN, az Ön esetében feltehetően nem alkalmazható az Anafranil.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anafranil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Különösen az alábbiakról számoljon be kezelőorvosának:
- ha öngyilkossági gondolatai vannak,
- ha epilepsziás görcsei vannak, vagy korábban bármikor görcsroham fordult elő Önnél,
- ha szabálytalan szívverése, vagy egyéb szívproblémája van,
- ha szkizofréniában, vagy más mentális zavarban szenved,
- ha elektrosokk (elektrokonvulzív) kezelésben részesül,
- ha zöldhályogja van (glaukóma, megnövekedett szemében a belnyomás),
- ha máj-, vagy vesebetegsége van,
- ha valamilyen vérbetegségben szenved, vagy alacsony a vérének a káliumszintje (hipokalémia)
- ha vizeletürítési nehézségei vannak (pl. prosztatabetegségek),
- ha pajzsmirigy túlműködése van,
- ha gyakori székrekedése van,
- ha Ön időskorú,
- ha könnyen elájul
- ha Ön buprenorfinnal együtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a kombináció szerotonin-szindrómához vezethet, amely akár életveszélyes is lehet (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Anafranil").

Kezelőorvosa majd figyelembe veszi ezeket az állapotokat az Anafranil-kezelés előtt és alatt.
Hogyha a fentiek bármelyike illik Önre, akkor mielőtt alkalmaznák Önnél az Anafranil-t, szóljon kezelőorvosának!

Egyéb gyógyszerek és az Anafranil

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mielőtt az Anafranil-kezelés elkezdődne, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha bármilyen egyéb gyógyszert is szed. Mivel e gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Anafranil-lal, szükséges lehet adagjuk módosítása vagy szedésük leállítása. Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha napi rendszerességgel fogyaszt alkoholt, ha változtat a dohányzási szokásain, vagy ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- a vérnyomásra és szívműködésre ható gyógyszerek,
- egyéb depresszióellenes szerek,
- altatók, nyugtatók,
- görcsgátlók (pl. barbiturátok), antiepileptikumok,
- véralvadásgátlók (vérhígítók),
- asztma, illetve allergia kezelésére használt gyógyszerek,
- Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek,
- pajzsmirigy készítmények,
- a fekély vagy gyomorégés kezelésére használt gyógyszerek, mint a cimetidin,
- terbinafin hatóanyagú készítmény, szájon át történő alkalmazásra, a bőr, haj és körmök gombás fertőzéseinek kezelésére,
- a figyelemzavar/hiperaktivitás rendellenesség kezelésére használt gyógyszerek, mint a metilfenidát,
- fogamzásgátló tabletták, ösztrogének,
- a vízhajtók (diuretikumok), amelyek a vizelet mennyiségének a növelésével segítik a veséket, hogy megszabaduljanak a sótól és a víztől,
- vérzsír csökkentő gyógyszerek,
- közönséges orbáncfű (hiperikum perforátum),
- rifampicin nevű antibiotikum,
- grépfrút/grépfrútlé, áfonyalé.

Az Anafranil antidepresszánsokkal (MAO-gátlók, mint a moklobemid, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), mint a fluoxetin, a fluvoxamin, a paroxetin, a szertralin, a szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlók (SNRI-k), a triciklusos antidepresszánsok), illetve az opioid készítményektől való függőségre helyettesítő kezelésként alkalmazott gyógyszerekkel (buprenorfin/opioidok), valamint lítiummal való egyidejű alkalmazása szerotonin-szindrómához vezethet, ami potenciálisan életveszélyes állapot.
Ha olyan tüneteket tapasztal, mint például az izmok (akár a szemmozgató izmok) akaratlan, ritmikus összehúzódása, izgatottság, hallucinációk, kóma, túlzott verejtékezés, remegés, a reflexek túlműködése, fokozott izomfeszülés, 38 °C feletti testhőmérséklet, forduljon a kezelőorvosához.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Tájékoztatás a családok és gondviselők számára
Figyeljék, hogy a depressziós gyermekükön/gondozottjukon nem látszanak-e olyan viselkedési változások jelei, mint a túlzott szorongás, nyugtalanság, alvási problémák, ingerlékenység, agresszivitás, izgatottság, vagy egyéb szokatlan magatartásbeli változások, a depresszió romlása, vagy öngyilkossági gondolatok. Bármi ilyen tünetről számoljanak be a beteg kezelőorvosának, különösen, ha súlyosak, hirtelen jelentkeznek, vagy nem voltak a beteg korábbi aktuális tünetei között. Napról napra értékelniük kell, hogy ezek a tünetek mennyire sürgetőek, különösen a depresszióellenes kezelés elején és az adag emelésekor vagy csökkentésekor, mivel a változások hirtelen következhetnek be. A fentiekhez hasonló tünetek összefüggésben lehetnek az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és az öngyilkos viselkedés fokozott veszélyével, és azt jelzik, hogy nagyon szoros ellenőrzésre és valószínűleg a gyógyszerelés megváltoztatására van szükség.

Idősek
Időskorban rendszerint alacsonyabb adagra van szükség, mint fiatal- és középkorú betegek esetében. Idősebb életkorban fokozódik a mellékhatások előfordulási gyakorisága. Kezelőorvosa majd tájékoztatja Önt az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésről.

Gyermekek és serdülők
Az Anafranil tabletta alkalmazása gyermekkorban, vagy serdülőkorban csak a kezelőorvos kifejezett javaslatára és a meghatározott javallatokban (éjszakai ágybavizelés, rögeszmés-kényszeres szindrómák) adható. Kezelőorvosa majd tájékoztatja Önt és gyermekét az óvatos gyógyszeradagolással kapcsolatos tudnivalókról és a kezelés során szükséges szoros orvosi megfigyelésről.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat. A készítmény terhesség alatt általában nem alkalmazható, szedését feltétlenül szükséges esetben a kezelőorvos egyedi elbírálás alapján előírhatja.
Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek a terhesség alatti Anafranil alkalmazásának veszélyeit.

Szoptatás
A hatóanyag átjut az anyatejbe. Az Anafranil-kezelés alatt az anyáknak a csecsemőjük szoptatása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés egyes embereket álmossá tesz, illetve csökkenti összpontosító képességüket, vagy látászavarokat idézhet elő. Ha ilyen jelenségeket észlel, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen munkagépet, és ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek teljes összpontosító képességet igényelnek. Az alkoholfogyasztás fokozhatja az álmosságot.

Az Anafranil bevont tabletták laktózt (tejcukrot) és szacharózt tartalmaznak.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor, szacharóz), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Anafranil SR 75 mg retard tabletta makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
A készítmény segédanyagként makrogol-glicerin-hidroxisztearátot is tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

Egyéb gyógyszerbiztonsági intézkedések
Kezelőorvosa számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizhesse az Ön állapotát, és megfelelően beállítsa a szükséges gyógyszeradagot, valamint segítsen a mellékhatások csökkentésében. A kezelőorvos adott esetben vérmintát vehet, ellenőrizheti az Ön vérnyomását és szívműködését a kezelés előtt és alatt.

Az Anafranil szájszárazságot okozhat, ami fokozhatja a fogszuvasodás kockázatát. Ez azt jelenti, hogy hosszú időtartamú kezelés esetén rendszeres fogorvosi ellenőrzés szükséges.

Amennyiben kontaktlencsét hord, és szemirritációt észlel, forduljon kezelőorvosához!

Mielőtt bármilyen sebészeti vagy fogászati beavatkozásra lenne szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy Anafranil-kezelés alatt áll!

Az Anafranil-kezelés következtében az Ön bőre érzékenyebb lehet a napfénnyel szemben. Kerülje a közvetlen napsugárzást és hordjon a közvetlen napfény ellen védőruházatot, valamint napszemüveget.


3. Hogyan kell szedni az Anafranil-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be nagyobb adagokat, ne szedje gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogyan kezelőorvosa rendelte. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja, mennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli:
Depresszió, hangulatzavarok, kényszeres zavarok és fóbiák esetében naponta 75-150 mg. A pánikrohamok és az agorafóbia kezelése általában kezdetben napi 10 mg adaggal indul, majd néhány nap múlva az adagot lassan napi 100 mg-ig növelik. Krónikus fájdalom zavarban a napi adag rendszerint 10 mg és 150 mg között van. Gyermekkori éjszakai ágybavizelés esetében (5 éves kortól) a napi adag rendszerint 20 mg és 75 mg közötti a gyermek életkorától függően.

Egyes esetekben a kezelőorvos úgy dönthet, hogy Önt Anafranil injekcióval kezeli.

A nyújtott hatású (retard) tablettát félbe lehet törni, de nem szabad szétrágni, sok folyadékkal kell lenyelni. Az Anafranil-t étellel vagy anélkül is beveheti.

Ha idő előtt abbahagyja az Anafranil alkalmazását
A depresszió, a kényszeres zavarok és a krónikus szorongásos állapotok hosszú távú Anafranil-kezelést igényelnek. Ne változtassa meg, vagy állítsa le a gyógyszer szedését a kezelőorvos előzetes megkérdezése nélkül. Kezelőorvosa valószínűleg fokozatosan fogja csökkenteni az adagokat, mielőtt teljesen leállítja a gyógyszer alkalmazását. Ennek célja az Ön bármiféle állapotromlásának megelőzése és a megvonási tünetek (pl. fejfájás, émelygés, általános rossz közérzet) kockázatának csökkentése.

Ha elfelejtette bevenni az Anafranil-t
Ha elfelejtette bevenni az Anafranil soron következő adagját, akkor pótolja ezt, amilyen hamar csak lehet, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Azonban, ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha az előírtnál több Anafranil-t alkalmazott
Ha véletlenül sokkal több bevont tablettát vagy retard tablettát vett be, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt, akkor azonnal hívja fel a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó részlegét vagy a kezelőorvosát.

Túladagolás esetén, néhány órán belül rendszerint az alábbi tünetek jelennek meg: nagyon erős álmosság; rossz összpontosító képesség; gyors, lassú, vagy szabálytalan szívverés; nyugtalanság és izgatottság; az izomkoordináció elvesztése és izommerevség; légszomj; görcsök; hányás; láz.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek nem feltétlenül igényelnek orvosi ellátást és a kezelés előrehaladtával megszűnhetnek, ahogyan a szervezet alkalmazkodik a gyógyszer szedéséhez. Amennyiben valamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagy zavaró, forduljon kezelőorvosához.

Néhány mellékhatás súlyos lehet
Az alábbi mellékhatások bármelyikének az előfordulásakor azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát, mert ez esetben orvosi segítségre lehet szüksége:
- ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott,
- idegrendszeri rendellenesség mely izommerevséggel, magas lázzal és öntudatzavarral jár;
- sárgaság, bőrreakciók (viszketés, bőrpír),
- gyakori fertőzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),
- allergiás reakciók köhögéssel vagy anélkül és légzési nehézséggel;
- a mozgáskoordinációs képesség hiánya,
- megnövekedett szembelnyomás,
- súlyos étvágytalanság, súlyos gyomorfájdalom,
- izmok váratlan összehúzódása, izomgyengeség vagy merevség, izomgörcsök,
- vizeletürítési nehézségek,
- gyors vagy szabálytalan (lassú, vagy kalapáló) szívverés,
- beszédbeli nehézségek,
- zavartság, lázálmok (delírium), hallucinációk, görcsrohamok.

A mellékhatások egy része nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Álmosság, a fáradtságérzet, a szédülés, a nyugtalanság, a megnövekedett étvágy, a szájszárazság, a szorulás, a homályos látás, a reszketés, a fejfájás, a hányinger, a verejtékezés, súlygyarapodás és a szexuális zavarok. A kezelés kezdeti időszakában az Anafranil növelheti a szorongásérzetet, de ez a jelenség általában két héten belül megszűnik.

Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

A mellékhatások egy része gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Tájékozódási zavar, izgatottság, szívdobogásérzés, figyelemzavar, alvászavar, fokozott izgatottság, agresszivitás, memóriazavar, ásítozás, rémálmok, a végtagok zsibbadása vagy bizsergése, hőhullámok, tágult szembogarak, hirtelen felállást vagy felülést követően kialakuló, szédüléssel járó vérnyomásesés, hányás, hasi kórképek, hasmenés, a bőr napfénnyel szembeni érzékenysége, a depresszió romlása, az emlők megnagyobbodása és tejcsorgás, kellemetlen szájíz, fülcsengés, irritabilitás, egy helyzettől való függetlenedés érzése (mintha távolról szemlélné).
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

A mellékhatások egy része nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Láz, vérnyomás-emelkedés.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

A mellékhatások egy része nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb1 beteget érinthet)
Vizenyő (duzzadt bokák és/vagy kezek és/vagy a test bármely egyéb részének feldagadása), hajhullás.

Azoknál az 50 éves vagy idősebb betegeknél, akik ebbe a gyógyszercsoportba tartozó gyógyszert szednek, nagyobb valószínűséggel észlelhetők csonttörések.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

Ezeken kívül jelentett nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).)
Belső nyugtalanság és kényszerítő erő érzése, hogy folyamatosan mozognia kell, ismétlődő, önkéntelen, céltalan mozgások, izomszövet szétesés, a prolaktin (egy hormon) szintjének emelkedése a vérben, valamint szerotonin szindróma (az agyban természetesen is jelenlévő kémiai ingerületátvivő anyag, a szerotonin mennyiségének növekedése okozta tünetegyüttes, ami olyan tünetekkel jelentkezik, mint az izgatottság, zavartság, hasmenés, magas testhőmérséklet, emelkedett vérnyomás, fokozott verejtékezés és gyorsult szívverés), magömlés hiánya, vagy annak késedelme amennyiben Ön férfi.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Anafranil-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszer túladagolása különösen a kisgyermekekre veszélyes.
A gyógyszer az eredeti csomagolásában tárolandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Fel nem használt gyógyszerét vigye vissza a gyógyszertárba és adja át a gyógyszerésznek!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A 10 mg bevont tabletta és az SR 75 mg retard tabletta különleges tárolást nem igényel.
A 25 mg bevont tabletta nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Anafranil 10 mg és 25 mg bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg, illetve 25 mg klomipramin-hidroklorid bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
10 mg bevont tabletta:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,25 mg).
Bevonat: titán-dioxid, kopovidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, makrogol 8000, sárga vas-oxid (E 172), povidon K30, szacharóz.
25 mg bevont tabletta:
Tablettamag: glicerin 85%, sztearinsav, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (15,0 mg).
Bevonat: titán-dioxid (E 171), kopovidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, makrogol 8000, sárga vas-oxid (E 172), povidon K30, szacharóz.

Mit tartalmaz az Anafranil SR 75 mg retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 75 mg klomipramin-hidroklorid retard tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, poliakrilát diszperzió (Eudragit E 30D), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Bevonat: vörös vas-oxid (E 172), makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát, titán-dioxid, talkum, hipromellóz.

Milyen az Anafranil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Anafranil 10 mg bevont tabletta:
Halványsárga színű, háromszög alakú, mindkét oldalukon domború felületű, cukros bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy beige színű.
30 db bevont tabletta színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//AL buborékcsomagolásban és dobozban.

Anafranil 25 mg bevont tabletta:
Világossárga színű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, cukros bevonatú tabletták. Törési felületük fehér vagy beige színű.
30 db bevont tabletta színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC//AL buborékcsomagolásban és dobozban.

Anafranil SR 75 mg retard tabletta:
Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalukon domború felületű film-bevonatú tabletták, mindkét oldalukon bemetszés, egyik oldalon mélynyomású "C/G", a másikon "G/D" jelölés. Törési felületük fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 db filmbevonatú tabletta színtelen, átlátszó PVC/ALU buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: pharmaand GmbH, Taborstrasse 1, 1020 Bécs, Ausztria, A gyártó: Acino Estonia, Jaama 55B, Põlva, Põlva maakond 63308, Észtország, Anafranil 10 mg bevont tabletta
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 09. 01.
Törzskönyvi szám:
OGYI-T-2241/02: 30x
OGYI-T-2241/01: 20x
OGYI-T-2241/03: 30x