Abilify 15 mg tabletta 56x

ABILIFY 5 mg tabletta ABILIFY 10 mg tabletta ABILIFY 15 mg tabletta ABILIFY 30 mg tabletta

aripiprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

  lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  
  

  A betegtájékoztató tartalma:

• Milyen típusú gyógyszer az ABILIFY és milyen betegségek esetén alkalmazható?

• Tudnivalók az ABILIFY szedése előtt

• Hogyan kell szedni az ABILIFY-t?

• Lehetséges mellékhatások

• Hogyan kell az ABILIFY-t tárolni?

• A csomagolás tartalma és egyéb információk




• Milyen típusú gyógyszer az ABILIFY és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  
  

  Az ABILIFY hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.

  
  

  Az ABILIFY-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással, és néha kifejezett ingerlékenység. Ezenkívül felnőtteknél megelőzi az ezen állapotba történő visszaesést azoknál a betegeknél, akik az ABILIFY-kezelésre reagáltak.

  
  

• Tudnivalók az ABILIFY szedése előtt Ne szedje az ABILIFY-t

• ha allergiás az aripiprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  
  

  Figyelmeztetések és óvintézkedések

  Az ABILIFY szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

  
  

  Aripiprazol-kezelés alatt öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be. Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát, ha bármilyen öngyilkossággal kapcsolatos gondolata van, vagy kárt akar tenni magában.

  Az ABILIFY-kezelés megkezdése előtt jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikében szenved:

• magas vércukorszint (amire olyan tünetek jellemzőek, mint a kínzó szomjúság, nagy mennyiségű vizelet ürítése, étvágynövekedés és gyengeségérzés) vagy a családjában előfordult cukorbetegség;

• görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt

  kívánja tartani;

• önkéntelen, rendszertelen izommozgás, különösen az arcon;

• szív- és érrendszeri megbetegedések, szív- és érrendszeri megbetegedések a családban, agyi érkatasztrófa („szélütés” vagy „sztrók”) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar („minisztrók”), vérnyomáseltérés;

• vérrögképződés Önnél vagy korábban a családjában, mivel az antipszichotikumokat

  összefüggésbe hozták a vérrögök kialakulásával;

• korábban tapasztalt, túlzott mértékű játékszenvedély.

  
  

  Ha testtömeg-gyarapodás, szokatlan mozgások, a normál napi tevékenységeket akadályozó aluszékonyság, bármilyen nyelési nehézség vagy túlérzékenységi tünet fordul elő, kérjük, jelezze kezelőorvosának.

  
  

  Ha Ön idősebb beteg és demenciában szenved (emlékezetkieséssel és egyéb szellemi képességek elvesztésével járó betegség), Ön vagy gondviselője/hozzátartozója feltétlenül közölje a kezelőorvossal, ha a korábbiakban agyi érkatasztrófája (sztrókja) vagy átmeneti agyi vérellátási zavara („minisztrókja”) volt.

  
  

  Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha bármilyen gondolata vagy érzése támad, hogy kárt tegyen önmagában. Az aripiprazol-kezelés során öngyilkossági gondolatokról és öngyilkos magatartásról számoltak be.

  
  

  Haladéktalanul jelezze kezelőorvosának, ha magas lázzal járó izomfeszülést vagy izommerevséget,

  verejtékezést, megváltozott tudatállapotot vagy nagyon gyors, illetve rendszertelen szívverést észlel.

  
  

  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek. Ezeket a jelenségeket impulzuskontroll-zavaroknak hívják és olyan viselkedésbeli változások lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása.

  Lehetséges, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.

  
  

  Az aripiprazol álmosságot, felálláskor vérnyomásesést, szédülést, valamint a mozgás- és egyensúlyozó képességben változást okozhat, amely eleséshez vezethet. Óvatosan kell eljárni, különösen akkor, ha Ön idős vagy legyengült beteg.

  
  

  Gyermekek és serdülők

  Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 13 évesnél fiatalabb serdülőknél. A gyógyszer

  biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem ismert.

  
  

  Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY

  Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

  
  

  Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérnyomása beállítására szolgáló gyógyszert szed.

  
  

  Az ABILIFY bizonyos gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell az ABILIFY vagy a többi gyógyszer adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket kezelőorvosának:

• szívritmus-szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, amiodaron, flekainid)

• depresszió és szorongás elleni gyógyszerek és gyógynövénykészítmények (pl. fluoxetin,

  paroxetin, venlafaxin, közönséges orbáncfű)

• gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)

• bizonyos gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak (például efavirenz, nevirapin, proteáz-inhibitorok, pl. indinavir, ritonavir)

• epilepszia kezelésére használt görcsoldók (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál)

• a tuberkulózis kezelésére használt bizonyos antibiotikumok (rifabutin, rifampicin).

  
  

  Ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát vagy csökkenthetik az ABILIFY hatását; ha ezen gyógyszerek bármelyikének és az ABILIFY-nak az egyidejű alkalmazása alatt bármilyen szokatlan tünet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát.

  
  

  A szerotoninszintet növelő gyógyszereket rendszerint olyan betegségekre használják, mint a depresszió, az általános szorongásos zavar, a kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar, OCD) és a szociális fóbia, valamint migrén és fájdalom:

  
  

• triptánok, tramadol és triptofán, amelyeket például depresszió, általános szorongásos zavar,

  kényszerbetegség (OCD) és szociális fóbia, valamint migrén és fájdalom kezelésére használnak

• szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) (pl. paroxetin és fluoxetin), amelyeket

  depresszió, OCD, pánik és szorongás kezelésére használnak

• egyéb antidepresszánsok (pl. venlafaxin és triptofán), amelyeket depresszió kezelésére használnak

• triciklusos szerek (pl. klomipramin és amitriptilin), amelyeket depresszió kezelésére használnak

• közönséges orbáncfű (Hiperikum perforátum), az enyhe depresszió kezelésére használt gyógynövény

• fájdalomcsillapítók (pl. tramadol és petidin), amelyeket a fájdalom enyhítésére használnak

• triptánok (pl. szumatriptán és zolmitriptán), amelyeket a migrén kezelésére használnak.

  
  

  Ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát; ha e gyógyszerek bármelyikének és az ABILIFY-nak az egyidejű alkalmazása alatt bármilyen szokatlan tünet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát.

  
  

  Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

  Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető. Az alkoholfogyasztás kerülendő.

  
  

  Terhesség, szoptatás és termékenység

  Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  
  

  A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja ABILIFY-t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok. Ha az Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordul, tájékoztassa kezelőorvosát.

  
  

  Ha ABILIFY-t szed, kezelőorvosa mérlegeli és megbeszéli Önnel a kezelés előnyeit az Ön szempontjából, illetve a szoptatás előnyeit a gyermeke szempontjából, mert ABILIFY szedése esetén nem szoptathat. Ha a gyógyszer szedése mellett döntenek, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a legjobb módszer gyermeke táplálására.

  
  

  A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

  A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont). Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.

  Az ABILIFY laktózt tartalmaz

  Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,

  keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

  
  

• Hogyan kell szedni az ABILIFY-t?

  
  

  A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  
  

  A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek 15 mg naponta egyszer. Ennek ellenére kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer.

  
  

  Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

  Ezt a gyógyszert kisebb adaggal lehet elkezdeni a belsőleges oldat (folyadék) gyógyszerformával. Az adag fokozatosan emelhető a serdülőknek ajánlott napi 10 mg-os adagig. Ennek ellenére kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer.

  
  

  Ha az ABILIFY hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy

  gyógyszerészéhez.

  
  

  Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. Nincs jelentősége, hogy a tablettát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül veszi-e be. A tablettát mindig vízzel kell bevenni és egészben kell lenyelni.

  
  

  Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának

  szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.

  
  

  Ha az előírtnál több ABILIFY-t vett be

  Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát. Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat, és vigye magával a készítmény dobozát!

  
  

  Azok a betegek, akik túl sok aripiprazolt vettek be, a következő tüneteket észlelték:

• szapora szívverés, izgatottság / agresszív viselkedés, beszédzavar.

• szokatlan izommozgások (főleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.

  
  

  Egyéb tünetek lehetnek:

• heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek

  kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés.

• izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság; lassúbb légzés, fuldoklás, magas vagy alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.

  
  

  Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja.

  
  

  Ha elfelejtette bevenni az ABILIFY-t

  Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot, amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.

  
  

  Ha idő előtt abbahagyja az ABILIFY szedését

  Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy annyi ideig kapja az ABILIFY-t, ameddig azt kezelőorvosa előírta az Ön számára.

  
  

  Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

  kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Lehetséges mellékhatások

  
  

  Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

  
  

  Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  
  

• cukorbetegség,

• alvási nehézség,

• szorongás,

• nyugtalanság és izgatottság, mozgáskényszer,

• kellemetlen belső nyugtalanság és állandó mozgáskényszer (akatízia),

• akaratlan izomrángás, rángatózás vagy vonaglás,

• remegés,

• fejfájás,

• fáradtság,

• álmosság,

• kábaság,

• remegés és homályos látás,

• székletürítések számának csökkenése vagy székletürítési nehézség,

• emésztési zavar,

• émelygés,

• a szokásosnál több nyál termelődése a szájban,

• hányás,

• fáradtságérzés.

  
  

  Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  
  

• a prolaktin hormon szintjének csökkenése vagy emelkedése a vérben,

• magas vércukorszint,

• depresszió,

• megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,

• akaratlan száj-, nyelv- és végtagmozgások (tardív diszkinézia),

• rángó mozgást okozó izomműködési zavar (disztónia),

• lábrázás,

• kettős látás,

• a szem fényérzékenysége,

• szapora szívverés,

• szédülést, kábaságot vagy ájulást okozó vérnyomásesés felálláskor,

• csuklások.

  
  

  A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:

  
  

• csökkent fehérvérsejtszám,

• csökkent vérlemezkeszám,

• allergiás reakciók (pl. a száj, nyelv, arc és a torok duzzanata, viszketés, csalánkiütés),

• cukorbetegség kialakulása, illetve meglévő cukorbetegség rosszabbodása, ketoacidózis (ketonok

  a vérben és vizeletben) vagy kóma,

• magas vércukorszint,

• alacsony nátriumszint a vérben,

• étvágytalanság (anorexia),

• testtömegcsökkenés,

• testtömeg-gyarapodás,

• öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,

• agresszió,

• izgatottság,

• idegesség,

• a következő tünetek kombinációja: láz, izommerevség, szapora légzés, verejtékezés, tudatzavar és a vérnyomás, valamint a pulzusszám hirtelen megváltozása, ájulás (neuroleptikus malignus szindróma),

• görcsroham,

• szerotonin-szindróma (olyan reakció, amely fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget okozhat),

• beszédzavar,

• a szemgolyók egy helyben való rögzülése,

• hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,

• életveszélyes szabálytalan szívverés,

• szívroham,

• lelassult szívverés,

• vérrögök a vénákban, különösen a lábszárban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom és a láb vörössége), amelyek a véredényeken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz),

• magas vérnyomás,

• ájulás,

• étel véletlen félrenyelése, a tüdőgyulladás veszélyével,

• gégefő körüli izmok görcse,

• hasnyálmirigy-gyulladás,

• nyelési nehézség,

• hasmenés,

• kellemetlen hasi érzés,

• gyomortáji kellemetlen érzés,

• májelégtelenség,

• májgyulladás,

• a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése,

• a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei,

• bőrkiütés,

• a bőr fényérzékenysége,

• kopaszodás,

• fokozott verejtékezés,

• súlyos allergiás reakciók, például eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma). A DRESS influenzaszerű tünetekkel és az arcon megjelenő kiütéssel kezdődik, ami aztán tovább terjed, majd magas láz és nyirokcsomó-megnagyobbodás lép fel, valamint a vérvizsgálatok során kimutatható a májenzimek és a fehérvérsejt egyik típusának emelkedett szintje (eozinofília),

• kóros izomlebomlás, ami veseproblémákhoz vezethet,

• izomfájdalom,

• izommerevség,

• akaratlan vizeletürítés (inkontinencia),

• vizelési nehézség,

• elvonási tünetek újszülötteknél a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,

• elhúzódó és/vagy fájdalmas merevedés,

• a testhőmérséklet-szabályozás zavara vagy túlhevülés,

• mellkasi fájdalom,

• a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,

• vérvizsgálati eredmények: ingadozó vércukorszint, glikált hemoglobin emelkedett szintje,

• képtelenség az ellenállásra saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékokkal, késztetésekkel vagy kísértéssel szemben, beleértve az alábbiakat:

  • kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére,

  • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés, vagy saját maga vagy mások számára

    jelentős aggodalomra okot adó viselkedés, pl. fokozott nemi vágy,

  • ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer,

  • falási rohamok (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy kényszeres evés

    (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása),

  • elkóborlási hajlam.

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti viselkedésbeli változások bármelyikét tapasztalja. Kezelőorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjára vonatkozóan.

    
    

    Idős, demenciában szenvedő betegeknél az aripiprazol szedésének ideje alatt több halálos kimenetelű esetet is jelentettek. A fentieken kívül szélütést vagy átmeneti agyi vérellátási zavart jelentettek.

    
    

    További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

    Tizenhárom éves vagy annál idősebb serdülők hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággal tapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatatlan izomrángatózást vagy akaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak

    (10 beteg közül több mint 1), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát, testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlan végtagmozgást és szédülés érzést – különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál –, melyek gyakoriak voltak (100 beteg közül több mint 1).

    
    

    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

    
    

  • Hogyan kell az ABILIFY-t tárolni?

    
    

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    
    

    A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP, Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    
    

    A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

    
    

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

    
    

  • A csomagolás tartalma és egyéb információk

  
  

  Mit tartalmaz az ABILIFY?

• A készítmény hatóanyaga az aripiprazol. 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.

  
  

• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz,

  hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát. Tablettamag

  ABILIFY 5 mg tabletta: indigókármin alumínium-lakk (E 132) ABILIFY 10 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172)

  ABILIFY 15 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172)

  ABILIFY 30 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172)

  
  

  Milyen az ABILIFY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

  Az ABILIFY 5 mg tabletta négyszögletes és kék, az egyik oldalon „A-007” és „5” jelzéssel.

  Az ABILIFY 10 mg tabletta négyszögletes és rózsaszín, az egyik oldalon „A-008” és „10” jelzéssel. Az ABILIFY 15 mg tabletta kerek és sárga, az egyik oldalon „A-009” és „15” jelzéssel.

  Az ABILIFY 30 mg tabletta kerek és rózsaszín, az egyik oldalon „A-011” és „30” jelzéssel.

  
  

  Az ABILIFY adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozba csomagolva kerül forgalomba,

  amely 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 vagy 98 × 1 tablettát tartalmaz.

  
  

  Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

  
  

  A forgalomba hozatali engedély jogosultja Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292

  1101 CT, Amsterdam

  Hollandia

  
  

  Gyártó

  Elaiapharm

  2881 Route des Cretes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis,

  06560 Valbonne Franciaország

  
  

  A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

  jogosultjának helyi képviseletéhez:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Lietuva

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

  Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  ????????

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Luxembourg/Luxemburg

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Česká republika

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Magyarország

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Danmark

  Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60

  Malta

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Deutschland

  Otsuka Pharma GmbH Tel: +49 (0) 69 1700 860

  Nederland

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Eesti

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Norge

  Otsuka Pharma Scandinavia AB

  Tlf: +46 (0) 8 545 286 60

  ??????

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Österreich

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  
  

  Espana

  Otsuka Pharmaceutical, S.A. Tel: +34 93 550 01 00

  Polska

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  France

  Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél: +33 (0)1 47 08 00 00

  Portugal

  Lundbeck Portugal Lda Tel: +351 (0) 21 00 45 900

  Hrvatska

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  România

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Ireland

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Slovenija

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Ísland

  Vistor hf.

  Sími: +354 (0) 535 7000

  Slovenská republika

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Italia

  Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 (0) 2 0063 2710

  Suomi/Finland

  Otsuka Pharma Scandinavia AB Puh/Tel: +46 (0) 8 545 286 60

  ??????

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  Sverige

  Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel: +46 (0) 8 545 286 60

  Latvija

  Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  United Kingdom (Northern Ireland) Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

  
  

  
  

  A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap} Egyéb információforrások

  A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.